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AI-Assisted Clinical Documentation in Nurse-Led Telehealth Contacts

2 agosto 2026 aggiornato da: Ville Vartiainen, Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Effect of AI-Assisted Clinical Documentation on Nurse Productivity, Professional Experience, and Documentation Quality: A Randomized Repeated Crossover Trial in Primary Care Telehealth

Background: No randomized controlled trial evidence currently exists on the effectiveness of ambient artificial intelligence (AI)-assisted clinical documentation.

Objective: To evaluate the effect of AI-assisted documentation on nurse productivity, professional experience, and documentation quality in nurse-led telehealth (telephone and chat) contacts in Finnish primary care (Wellbeing Services County of Kanta-Häme, OmaHäme).

Methods: In this randomized, open-label, repeated crossover trial, approximately 64 nurses are allocated 1:1 to an ABAB or BABA sequence of four two-week periods (A = AI-assisted documentation, B = standard manual documentation) over eight weeks. The primary outcome is the number of patient contacts handled per nurse, analyzed with a generalized linear mixed-effects model for count data with nurse as a random effect; the treatment effect is expressed as an incidence rate ratio (IRR). A Monte Carlo simulation-based power analysis indicated 85% power to detect an IRR of 1.15 at a two-sided alpha of 0.05. Secondary outcomes include self-reported work-time savings, nurse experience and satisfaction, and patient satisfaction. Discrepancies between AI-generated draft notes, and final signed notes are analyzed to characterize the frequency, type, and clinical criticality of AI errors and omissions.

The trial is investigator-initiated (OmaHäme, HUS Helsinki University Hospital, University of Helsinki) and funded by the Strategic Research Council (GAINS project). The technology provider (Tandem Health) supplies the technical solution and participates in study design and manuscript preparation; responsibility for the study design, data analysis, and conclusions rests with the academic study group.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Hämeenlinna, Finlandia
        • Wellbeing Services County of Kanta-Häme (OmaHäme)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Nurses at OmaHäme (Wellbeing Services County of Kanta-Häme) handling telephone or chat patient contacts

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sequence ABAB
Nurses randomized to begin with AI-assisted documentation (A), alternating with standard manual documentation (B) in four consecutive two-week periods (A-B-A-B).
During AI-assisted periods, nurses use an ambient AI scribe that transcribes the patient contact and generates a draft clinical note, which the nurse reviews, edits, and approves. During control periods, nurses document contacts manually according to standard practice. All other aspects of care follow normal clinical routines.
Sperimentale: Sequence BABA.
Nurses randomized to begin with standard manual documentation (B), alternating with AI-assisted documentation (A) in four consecutive two-week periods (B-A-B-A).
During AI-assisted periods, nurses use an ambient AI scribe that transcribes the patient contact and generates a draft clinical note, which the nurse reviews, edits, and approves. During control periods, nurses document contacts manually according to standard practice. All other aspects of care follow normal clinical routines.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of patient contacts handled per nurse per working day/hour.
Lasso di tempo: Daily/hourly, over four 2-week periods (8 weeks).
Count of telehealth (telephone/chat) contacts handled per nurse per working day/hour during time of excess demand extracted from routine service data.
Daily/hourly, over four 2-week periods (8 weeks).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-reported work-time savings.
Lasso di tempo: Week 8 (end of study).
Nurses' estimate of the effect of AI-assisted documentation on time spent on documentation, assessed with a study-specific end-of-study questionnaire (5-point Likert scale).
Week 8 (end of study).
Nurse-reported experience and satisfaction.
Lasso di tempo: Baseline (week 0) and week 8 (end of study).
Perceived workflow, efficiency, workload, and job satisfaction, assessed with study-specific baseline and end-of-study questionnaires (5-point Likert scales).
Baseline (week 0) and week 8 (end of study).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMAHAME-AISCRIBE-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual-level data contain sensitive personal and patient data processed under the GDPR and the Finnish Act on the Secondary Use of Health and Social Data; data are stored in the HUS Acamedic secure environment and cannot be shared as individual participant data.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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