- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07761949
Assessing the Impact of Streetscape Exposure on Children's Perception
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Institutional Review Board/Ethics Committee of the Sun Yat-sen
- Numer telefonu: +86-20-87330341
- E-mail: Reviewborad_SYsu@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- 1: Myopia group: (1) informed consent obtained; (2) children aged 6-18 years; (3) no contraindications for wearing the eye-tracker (e.g., high astigmatism, head/neck injury); (4) myopia already present in at least one eye (spherical equivalent ≤ -0.50 D).
2: Emmetropia group: (1) informed consent obtained; (2) children aged 6-18 years; (3) no contraindications for wearing the eye-tracker (e.g., high astigmatism, head/neck injury).
Exclusion Criteria:
- 1: Myopia group: (1) high myopia in either eye (spherical equivalent ≤ -6.00 D); (2) any ocular pathology other than myopia (strabismus, amblyopia, congenital cataract, juvenile glaucoma, retinal disease, etc.); (3) systemic disorders that may affect vision or visual development (e.g., diabetes); (4) anisometropia > 1.00 D or astigmatism > 2.00 D in either eye.
2: Emmetropia group: (1) myopia or hyperopia in either eye (spherical equivalent ≤ -0.50 D or ≥ +0.50 D); (2) any ocular pathology (strabismus, amblyopia, congenital cataract, juvenile glaucoma, retinal disease, etc.); (3) systemic disorders that may affect vision or visual development (e.g., diabetes); (4) anisometropia > 1.00 D or astigmatism > 2.00 D in either eye.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Myopia group
(1) informed consent obtained; (2) children aged 6-18 years; (3) no contraindications for wearing the eye-tracker (e.g., high astigmatism, head/neck injury); (4) myopia already present in at least one eye (spherical equivalent ≤ -0.50 D).
|
Transforming real street scenes into virtual simulation environments, and recreating the visual exposure of actual street scenes in a laboratory setting through wearing VR headsets.
|
|
Emmetropia group
(1) informed consent obtained; (2) children aged 6-18 years; (3) no contraindications for wearing the eye-tracker (e.g., high astigmatism, head/neck injury).
|
Transforming real street scenes into virtual simulation environments, and recreating the visual exposure of actual street scenes in a laboratory setting through wearing VR headsets.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Environmental defocus
Ramy czasowe: First day
|
The eye movement behaviors of the subjects were measured using the HTC VR helmet and the 7XINiwei aSee Studio, and then calculated by combining with the deep learning algorithm.
|
First day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perception evaluation
Ramy czasowe: First day
|
After the experiment process was completed, the Environmental Perception Questionnaire was used to measure the subjects' psychological perception of the streetscape environment, such as whether it was safe and comfortable.
By comparing the pictures, the option that better matches the description is selected.
The more times a picture is chosen, the safer or more comfortable it is considered.
|
First day
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensity of physical activity
Ramy czasowe: First day
|
Use the modified GPAQ physical activity questionnaires.
Each question has 5 options, representing scores from 0 to 5. The arithmetic mean score of all the questions represents the activity level of the child.
|
First day
|
|
Axis Length
Ramy czasowe: First day
|
Under natural pupils, axial length was measured with the IOL Master.
One eye was occluded while the fellow eye fixated straight ahead; three readings were taken and averaged.
|
First day
|
|
Refractive demand at fixation
Ramy czasowe: First day
|
The eye movement behaviors of the subjects were measured using the HTC VR helmet and the 7XINiwei aSee Studio, and then calculated by combining with the deep learning algorithm.
|
First day
|
|
Visual acuity
Ramy czasowe: First day
|
Use the ETDRS visual acuity chart
|
First day
|
|
Non-cycloplegic refraction
Ramy czasowe: First day
|
Measure using an automatic optometry instrument.
The refractive power measured in the non-ciliary muscle paralysis state is expressed by the equivalent spherical refraction (SER), where SER = spherical refractive power + 1/2 × cylindrical refractive power.
Computer refraction operation standard: Each eye is measured continuously 3 times, and the average value automatically output by the instrument is taken as the final result.
|
First day
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025KYPJ171-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .