- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07761949
Assessing the Impact of Streetscape Exposure on Children's Perception
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contatto:
- Institutional Review Board/Ethics Committee of the Sun Yat-sen
- Numero di telefono: +86-20-87330341
- Email: Reviewborad_SYsu@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 1: Myopia group: (1) informed consent obtained; (2) children aged 6-18 years; (3) no contraindications for wearing the eye-tracker (e.g., high astigmatism, head/neck injury); (4) myopia already present in at least one eye (spherical equivalent ≤ -0.50 D).
2: Emmetropia group: (1) informed consent obtained; (2) children aged 6-18 years; (3) no contraindications for wearing the eye-tracker (e.g., high astigmatism, head/neck injury).
Exclusion Criteria:
- 1: Myopia group: (1) high myopia in either eye (spherical equivalent ≤ -6.00 D); (2) any ocular pathology other than myopia (strabismus, amblyopia, congenital cataract, juvenile glaucoma, retinal disease, etc.); (3) systemic disorders that may affect vision or visual development (e.g., diabetes); (4) anisometropia > 1.00 D or astigmatism > 2.00 D in either eye.
2: Emmetropia group: (1) myopia or hyperopia in either eye (spherical equivalent ≤ -0.50 D or ≥ +0.50 D); (2) any ocular pathology (strabismus, amblyopia, congenital cataract, juvenile glaucoma, retinal disease, etc.); (3) systemic disorders that may affect vision or visual development (e.g., diabetes); (4) anisometropia > 1.00 D or astigmatism > 2.00 D in either eye.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Myopia group
(1) informed consent obtained; (2) children aged 6-18 years; (3) no contraindications for wearing the eye-tracker (e.g., high astigmatism, head/neck injury); (4) myopia already present in at least one eye (spherical equivalent ≤ -0.50 D).
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Transforming real street scenes into virtual simulation environments, and recreating the visual exposure of actual street scenes in a laboratory setting through wearing VR headsets.
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Emmetropia group
(1) informed consent obtained; (2) children aged 6-18 years; (3) no contraindications for wearing the eye-tracker (e.g., high astigmatism, head/neck injury).
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Transforming real street scenes into virtual simulation environments, and recreating the visual exposure of actual street scenes in a laboratory setting through wearing VR headsets.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Environmental defocus
Lasso di tempo: First day
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The eye movement behaviors of the subjects were measured using the HTC VR helmet and the 7XINiwei aSee Studio, and then calculated by combining with the deep learning algorithm.
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First day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perception evaluation
Lasso di tempo: First day
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After the experiment process was completed, the Environmental Perception Questionnaire was used to measure the subjects' psychological perception of the streetscape environment, such as whether it was safe and comfortable.
By comparing the pictures, the option that better matches the description is selected.
The more times a picture is chosen, the safer or more comfortable it is considered.
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First day
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensity of physical activity
Lasso di tempo: First day
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Use the modified GPAQ physical activity questionnaires.
Each question has 5 options, representing scores from 0 to 5. The arithmetic mean score of all the questions represents the activity level of the child.
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First day
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Axis Length
Lasso di tempo: First day
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Under natural pupils, axial length was measured with the IOL Master.
One eye was occluded while the fellow eye fixated straight ahead; three readings were taken and averaged.
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First day
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Refractive demand at fixation
Lasso di tempo: First day
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The eye movement behaviors of the subjects were measured using the HTC VR helmet and the 7XINiwei aSee Studio, and then calculated by combining with the deep learning algorithm.
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First day
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Visual acuity
Lasso di tempo: First day
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Use the ETDRS visual acuity chart
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First day
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Non-cycloplegic refraction
Lasso di tempo: First day
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Measure using an automatic optometry instrument.
The refractive power measured in the non-ciliary muscle paralysis state is expressed by the equivalent spherical refraction (SER), where SER = spherical refractive power + 1/2 × cylindrical refractive power.
Computer refraction operation standard: Each eye is measured continuously 3 times, and the average value automatically output by the instrument is taken as the final result.
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First day
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025KYPJ171-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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