- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07761949
Assessing the Impact of Streetscape Exposure on Children's Perception
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Institutional Review Board/Ethics Committee of the Sun Yat-sen
- Номер телефона: +86-20-87330341
- Электронная почта: Reviewborad_SYsu@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- 1: Myopia group: (1) informed consent obtained; (2) children aged 6-18 years; (3) no contraindications for wearing the eye-tracker (e.g., high astigmatism, head/neck injury); (4) myopia already present in at least one eye (spherical equivalent ≤ -0.50 D).
2: Emmetropia group: (1) informed consent obtained; (2) children aged 6-18 years; (3) no contraindications for wearing the eye-tracker (e.g., high astigmatism, head/neck injury).
Exclusion Criteria:
- 1: Myopia group: (1) high myopia in either eye (spherical equivalent ≤ -6.00 D); (2) any ocular pathology other than myopia (strabismus, amblyopia, congenital cataract, juvenile glaucoma, retinal disease, etc.); (3) systemic disorders that may affect vision or visual development (e.g., diabetes); (4) anisometropia > 1.00 D or astigmatism > 2.00 D in either eye.
2: Emmetropia group: (1) myopia or hyperopia in either eye (spherical equivalent ≤ -0.50 D or ≥ +0.50 D); (2) any ocular pathology (strabismus, amblyopia, congenital cataract, juvenile glaucoma, retinal disease, etc.); (3) systemic disorders that may affect vision or visual development (e.g., diabetes); (4) anisometropia > 1.00 D or astigmatism > 2.00 D in either eye.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Myopia group
(1) informed consent obtained; (2) children aged 6-18 years; (3) no contraindications for wearing the eye-tracker (e.g., high astigmatism, head/neck injury); (4) myopia already present in at least one eye (spherical equivalent ≤ -0.50 D).
|
Transforming real street scenes into virtual simulation environments, and recreating the visual exposure of actual street scenes in a laboratory setting through wearing VR headsets.
|
|
Emmetropia group
(1) informed consent obtained; (2) children aged 6-18 years; (3) no contraindications for wearing the eye-tracker (e.g., high astigmatism, head/neck injury).
|
Transforming real street scenes into virtual simulation environments, and recreating the visual exposure of actual street scenes in a laboratory setting through wearing VR headsets.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Environmental defocus
Временное ограничение: First day
|
The eye movement behaviors of the subjects were measured using the HTC VR helmet and the 7XINiwei aSee Studio, and then calculated by combining with the deep learning algorithm.
|
First day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perception evaluation
Временное ограничение: First day
|
After the experiment process was completed, the Environmental Perception Questionnaire was used to measure the subjects' psychological perception of the streetscape environment, such as whether it was safe and comfortable.
By comparing the pictures, the option that better matches the description is selected.
The more times a picture is chosen, the safer or more comfortable it is considered.
|
First day
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intensity of physical activity
Временное ограничение: First day
|
Use the modified GPAQ physical activity questionnaires.
Each question has 5 options, representing scores from 0 to 5. The arithmetic mean score of all the questions represents the activity level of the child.
|
First day
|
|
Axis Length
Временное ограничение: First day
|
Under natural pupils, axial length was measured with the IOL Master.
One eye was occluded while the fellow eye fixated straight ahead; three readings were taken and averaged.
|
First day
|
|
Refractive demand at fixation
Временное ограничение: First day
|
The eye movement behaviors of the subjects were measured using the HTC VR helmet and the 7XINiwei aSee Studio, and then calculated by combining with the deep learning algorithm.
|
First day
|
|
Visual acuity
Временное ограничение: First day
|
Use the ETDRS visual acuity chart
|
First day
|
|
Non-cycloplegic refraction
Временное ограничение: First day
|
Measure using an automatic optometry instrument.
The refractive power measured in the non-ciliary muscle paralysis state is expressed by the equivalent spherical refraction (SER), where SER = spherical refractive power + 1/2 × cylindrical refractive power.
Computer refraction operation standard: Each eye is measured continuously 3 times, and the average value automatically output by the instrument is taken as the final result.
|
First day
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025KYPJ171-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .