Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Project Leo: Trauma-Informed Yoga for Preschool Children and Parents

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Shahar Almog, Florida Atlantic University

The goal of this pilot clinical trial is to examine feasibility, acceptability, and direction of effect of a dyadic (child and parent) trauma-informed yoga intervention on stress symptoms and sleep in young children (age 3-6) after war. The main questions it aims to answer are:

  • Is the intervention feasible and liked by the participants?
  • Does the child-parent yoga intervention reduce the child's stress symptoms and improve their sleep?
  • Does the child-parent yoga intervention improve the child-parent relationship?

Participants (child-parent dyads) will:

  • Children and parents will participate together in 8 weekly group yoga sessions.
  • Children and parents will engage together in a short daily at-home practice before bedtime.
  • Parents will complete online surveys before and after the 8-week program, and at one-month follow-up.
  • Parents will complete a daily practice-sleep log.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shahar Almog, PhD
  • Numer telefonu: +1 (561) 2973461
  • E-mail: salmog@fau.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Noga Tsur, PhD
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
        • Florida Atlantic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Children: Age 3-6. Per the parent's report, the child exhibits at least one stress-related symptom.

Parents: Preferably, the same parent can attend all group sessions. Having internet access at home to complete online surveys.

Exclusion Criteria:

Children: Any physical disability that prevents participating safely in yoga sessions.

Parents: Self-reported pregnancy. Any physical disability that prevents participating safely in gentle yoga sessions.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
Dyadic (Child-Parent) Yoga
Behawioralne: Dyadic (Child-Parent) Yoga
Participants will attend 8 weekly group sessions of dyadic (child and parent) yoga and engage in at-home practice at bedtime.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Child's Stress Symptoms
Ramy czasowe: 8 weeks
Presence and severity of stress symptoms will be assessed (parent-reported) using the Young Child PTSD Checklist (YCPC). The 30-item scale yields a sum score ranging from 0 to 120, with higher scores indicating more severe stress symptoms.
8 weeks
Child's Sleep Quality
Ramy czasowe: 8 weeks
The child's sleep quality will be assessed (parent-reported) using the Children's Sleep Habits Questionnaire Abbreviated (CSHQ). The 22-item scale yields a sum score ranging from 0 to 88, with higher scores indicating more severe sleep problems.
8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Child-Parent Relationship: Closeness
Ramy czasowe: 8 weeks
The quality of the child-parent relationship will be assessed (parent-reported) using the Child-Parent Relationship Scale - Short Form (CPRS-SF), specifically the Closeness subscale. The 7-item subscale yields a sum score of 7 to 35, with higher scores indicating greater closeness. Higher closeness scores reflect better relationship between the child and the parent.
8 weeks
Child-Parent Relationship: Conflict
Ramy czasowe: 8 weeks
The quality of the child-parent relationship will be assessed (parent-reported) using the Child-Parent Relationship Scale - Short Form (CPRS-SF), specifically the Conflict subscale. The 8-item subscale yields a sum score of 8 to 40, with higher scores indicating greater conflict. Lower conflict scores reflect better relationship between the child and the parent.
8 weeks
Parent's Stress Symptoms
Ramy czasowe: 8 weeks
Presence and severity of post-traumatic stress symptoms will be assessed (self-reported) using the PCL-5 scale. The 20-item scale yields a sum score ranging from 0 to 80, with higher scores indicating more severe post-traumatic stress symptoms.
8 weeks
Parent's Sleep Quality
Ramy czasowe: 8 weeks
The parent's sleep quality will be assessed (self-reported) using the Sleep Disturbance PROMIS SF 8b. The 8-item scale yields a sum score ranging from 8 to 40, with higher scores indicating more severe sleep problems.
8 weeks
Parental Self-Efficacy
Ramy czasowe: 8 weeks
The parent's self-confidence in their ability to handle their child's behavior problems will be assessed (self-reported) by the Brief Parental Self-Efficacy Scale. The 5-item scale yields a sum score ranging from 5 to 20, with higher scores indicating greater self-confidence.
8 weeks
Child's Pain Severity
Ramy czasowe: 8 weeks
If the child experiences pain, pain severity will be assessed (parent-reported) using one item from the Brief Pain Inventory (BPI). Pain severity will be rated on a scale from 0 to 10, with higher rating indicating more severe pain.
8 weeks
Child's Pain Interference
Ramy czasowe: 8 weeks
If the child experiences pain, pain interference with routine activities will be assessed (parent-reported) using one item from the Brief Pain Inventory (BPI). The level of how much the pain interferes with routine activities will be rated on a scale from 0 to 10, with higher ratings indicating greater interference.
8 weeks
Parent's Pain Severity
Ramy czasowe: 8 weeks
If the parent experiences pain, pain severity will be assessed (self-reported) using one item from the Brief Pain Inventory (BPI). Pain severity will be rated on a scale from 0 to 10, with higher rating indicating more severe pain.
8 weeks
Parent's Pain Interference
Ramy czasowe: 8 weeks
If the parent experiences pain, pain interference will be assessed (self-reported) using two items from the Brief Pain Inventory (BPI). The level of how much the pain interferes with (a) enjoyment in life and with (b) routine activities will be rated on a scale from 0 to 10, with higher ratings indicating greater interference.
8 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility: Recruitment
Ramy czasowe: Recruitment period, from initiation until the start day of the intervention
Recruitment will be calculated as the proportion of enrolled participants to interested individuals during the recruitment period.
Recruitment period, from initiation until the start day of the intervention
Feasibility: Intervention Retention
Ramy czasowe: 8 weeks
Retention will be calculated as the proportion of participants who completed the intervention to participants who gave their consent to participate.
8 weeks
Feasibility: Intervention Adherence
Ramy czasowe: 8 weeks
Percentage of participants completing at least 75% of the group sessions AND at least 4 at-home practices per week. Group session attendance will be monitored by the research team. At-home practice will be self-reported via a daily practice log.
8 weeks
Acceptability: Liking
Ramy czasowe: 8 weeks
Parents will be asked if they liked the intervention on a scale of 0 to 10, with higher ratings indicating greater liking and better acceptability of the intervention among parents.
8 weeks
Acceptability: Recommending
Ramy czasowe: 8 weeks
Parents will be asked about the likelihood that they would recommend the program to others, rated from 0 to 100%, with higher ratings indicating a greater likelihood of recommending the intervention and better acceptability of the intervention among parents.
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida Atlantic University

Współpracownicy

Tel Aviv University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahar Almog, PhD, Florida Atlantic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2602072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj