Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Frailty, Immunonutrition, Surgery Type, and Biologic Recovery in Elderly Gastric Cancer

2 września 2026 zaktualizowane przez: Adem Yüksel, Kocaeli City Hospital

The Effects of Multidimensional Frailty Phenotypes, Immunonutritional Status, and Surgical Approach on Biological Recovery in Elderly Patients Undergoing Gastric Cancer Surgery: A Prospective Observational Study

This prospective observational cohort study will evaluate the effects of multidimensional frailty phenotypes, immunonutritional status, and surgical approach on biological recovery in patients aged 60 years and older undergoing surgery for gastric cancer. Preoperative assessment will include physical and cognitive frailty, nutritional status, handgrip strength, and skeletal muscle characteristics on computed tomography. Patients will be followed prospectively during the perioperative period, including assessment of inflammatory markers, postoperative complications, delirium, hospital length of stay, and functional recovery. The study aims to determine whether multidimensional frailty and immunonutritional factors are associated with postoperative outcomes and whether surgical approach influences biological recovery in older patients with gastric cancer. A total of 328 patients are planned to be included at Kocaeli City Hospital.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This prospective, observational, analytical cohort study will be conducted at the General Surgery Clinic of Kocaeli City Hospital. The study will include patients aged 60 years and older who have gastric cancer and are scheduled for elective radical gastrectomy. A total of 328 patients are planned to be enrolled.

Preoperative assessment will include multidimensional frailty-related parameters, including the modified Frailty Index-11 (mFI-11), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), handgrip strength, Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), Prognostic Nutritional Index (PNI), and skeletal muscle characteristics assessed on computed tomography at the L3 level. Baseline neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR) and C-reactive protein (CRP) levels will also be recorded.

Intraoperative data will include surgical approach, operative duration, and intraoperative blood loss. Postoperatively, NLR and CRP will be assessed on postoperative days 1, 3, and 5. Delirium will be evaluated using the Confusion Assessment Method (CAM). Postoperative complications will be recorded according to the Clavien-Dindo classification, together with hospital length of stay and handgrip strength before discharge.

The primary purpose of the study is to evaluate the association between multidimensional frailty phenotypes and postoperative outcomes and biological recovery in older patients undergoing gastric cancer surgery. The study will also investigate whether the surgical approach is associated with differences in biological recovery among patients with different frailty profiles.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

328

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • İZMİT
      • Kocaeli, İZMİT, Turcja (Türkiye)
        • Kocaeli City Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adem Yuksel, Assoc.Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population will consist of patients aged 60 years and older with gastric cancer who are scheduled for elective radical gastrectomy at the General Surgery Clinic of Kocaeli City Hospital. Eligible participants will be enrolled prospectively according to the predefined inclusion and exclusion criteria. A total of 328 participants are planned to be included.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 60 years or older.
  • Histopathological or endoscopic diagnosis of gastric cancer.
  • Planned elective radical gastrectomy.
  • Written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Stage IV metastatic gastric cancer.
  • Requirement for emergency surgery.
  • Severe neurological or psychiatric disease preventing completion of cognitive testing.
  • Incomplete clinical data.
  • Refusal to participate in the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Laparoscopic Surgery
Patients undergoing elective radical gastrectomy through a laparoscopic approach. The surgical approach is determined by routine clinical practice and is not assigned by the study.
Procedura: Laparoscopic Gastrectomy
Elective radical gastrectomy performed using a laparoscopic approach as part of routine clinical care. The surgical approach is not assigned by the study
Open Surgery
Patients undergoing elective radical gastrectomy through an open approach. The surgical approach is determined by routine clinical practice and is not assigned by the study.
Procedura: Open Gastrectomy
Elective radical gastrectomy performed using an open approach as part of routine clinical care. The surgical approach is not assigned by the study

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of postoperative complication
Ramy czasowe: Up to 30 days post-operative
According to the Clavien-Dindo classification, the status of postoperative complications during index hospitalisation.
Up to 30 days post-operative

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Comparison of Changes in the Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR)
Ramy czasowe: Preoperative baseline, day 1 post-operative, day 3 post-operative, day 5 post-operative
Change in neutrophil-to-lymphocyte ratio from preoperative baseline to postoperative days 1, 3, and 5
Preoperative baseline, day 1 post-operative, day 3 post-operative, day 5 post-operative

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in C-reactive protein (CRP) levels during the postoperative period compared with baseline values
Ramy czasowe: Preoperative baseline, day 1 post-operative, day 3 post-operative, day 5 post-operative
Change in C-reactive protein from preoperative baseline to postoperative days 1, 3, and 5.
Preoperative baseline, day 1 post-operative, day 3 post-operative, day 5 post-operative
Rate of postoperative delirium
Ramy czasowe: Day 1 post-operative, day 2 post-operative, day 3 post-operative, day 4 post-operative, day 5 post-operative.
Occurrence of postoperative delirium assessed daily using the Confusion Assessment Method.
Day 1 post-operative, day 2 post-operative, day 3 post-operative, day 4 post-operative, day 5 post-operative.
Comparison of length of stay in hospital
Ramy czasowe: From date of surgery until date of hospital discharge, assessed up to 3 months
Hospital length of stay measured in days from surgery to hospital discharge.
From date of surgery until date of hospital discharge, assessed up to 3 months
Comparison of changes in hand grip strength
Ramy czasowe: Baseline, pre-discharge
Change in handgrip strength from the preoperative assessment to the pre-discharge assessment
Baseline, pre-discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Adem Yuksel, Assoc.Prof., Kocaeli City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-194 (Medical Ethics Committee of Yueyang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

There is no plan to share individual participant data with other researchers.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj