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Frailty, Immunonutrition, Surgery Type, and Biologic Recovery in Elderly Gastric Cancer

2 settembre 2026 aggiornato da: Adem Yüksel, Kocaeli City Hospital

The Effects of Multidimensional Frailty Phenotypes, Immunonutritional Status, and Surgical Approach on Biological Recovery in Elderly Patients Undergoing Gastric Cancer Surgery: A Prospective Observational Study

This prospective observational cohort study will evaluate the effects of multidimensional frailty phenotypes, immunonutritional status, and surgical approach on biological recovery in patients aged 60 years and older undergoing surgery for gastric cancer. Preoperative assessment will include physical and cognitive frailty, nutritional status, handgrip strength, and skeletal muscle characteristics on computed tomography. Patients will be followed prospectively during the perioperative period, including assessment of inflammatory markers, postoperative complications, delirium, hospital length of stay, and functional recovery. The study aims to determine whether multidimensional frailty and immunonutritional factors are associated with postoperative outcomes and whether surgical approach influences biological recovery in older patients with gastric cancer. A total of 328 patients are planned to be included at Kocaeli City Hospital.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This prospective, observational, analytical cohort study will be conducted at the General Surgery Clinic of Kocaeli City Hospital. The study will include patients aged 60 years and older who have gastric cancer and are scheduled for elective radical gastrectomy. A total of 328 patients are planned to be enrolled.

Preoperative assessment will include multidimensional frailty-related parameters, including the modified Frailty Index-11 (mFI-11), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), handgrip strength, Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), Prognostic Nutritional Index (PNI), and skeletal muscle characteristics assessed on computed tomography at the L3 level. Baseline neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR) and C-reactive protein (CRP) levels will also be recorded.

Intraoperative data will include surgical approach, operative duration, and intraoperative blood loss. Postoperatively, NLR and CRP will be assessed on postoperative days 1, 3, and 5. Delirium will be evaluated using the Confusion Assessment Method (CAM). Postoperative complications will be recorded according to the Clavien-Dindo classification, together with hospital length of stay and handgrip strength before discharge.

The primary purpose of the study is to evaluate the association between multidimensional frailty phenotypes and postoperative outcomes and biological recovery in older patients undergoing gastric cancer surgery. The study will also investigate whether the surgical approach is associated with differences in biological recovery among patients with different frailty profiles.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

328

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • İZMİT
      • Kocaeli, İZMİT, Turchia (Türkiye)
        • Kocaeli City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adem Yuksel, Assoc.Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will consist of patients aged 60 years and older with gastric cancer who are scheduled for elective radical gastrectomy at the General Surgery Clinic of Kocaeli City Hospital. Eligible participants will be enrolled prospectively according to the predefined inclusion and exclusion criteria. A total of 328 participants are planned to be included.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 60 years or older.
  • Histopathological or endoscopic diagnosis of gastric cancer.
  • Planned elective radical gastrectomy.
  • Written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Stage IV metastatic gastric cancer.
  • Requirement for emergency surgery.
  • Severe neurological or psychiatric disease preventing completion of cognitive testing.
  • Incomplete clinical data.
  • Refusal to participate in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Laparoscopic Surgery
Patients undergoing elective radical gastrectomy through a laparoscopic approach. The surgical approach is determined by routine clinical practice and is not assigned by the study.
Procedura: Laparoscopic Gastrectomy
Elective radical gastrectomy performed using a laparoscopic approach as part of routine clinical care. The surgical approach is not assigned by the study
Open Surgery
Patients undergoing elective radical gastrectomy through an open approach. The surgical approach is determined by routine clinical practice and is not assigned by the study.
Procedura: Open Gastrectomy
Elective radical gastrectomy performed using an open approach as part of routine clinical care. The surgical approach is not assigned by the study

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate of postoperative complication
Lasso di tempo: Up to 30 days post-operative
According to the Clavien-Dindo classification, the status of postoperative complications during index hospitalisation.
Up to 30 days post-operative

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of Changes in the Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR)
Lasso di tempo: Preoperative baseline, day 1 post-operative, day 3 post-operative, day 5 post-operative
Change in neutrophil-to-lymphocyte ratio from preoperative baseline to postoperative days 1, 3, and 5
Preoperative baseline, day 1 post-operative, day 3 post-operative, day 5 post-operative

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in C-reactive protein (CRP) levels during the postoperative period compared with baseline values
Lasso di tempo: Preoperative baseline, day 1 post-operative, day 3 post-operative, day 5 post-operative
Change in C-reactive protein from preoperative baseline to postoperative days 1, 3, and 5.
Preoperative baseline, day 1 post-operative, day 3 post-operative, day 5 post-operative
Rate of postoperative delirium
Lasso di tempo: Day 1 post-operative, day 2 post-operative, day 3 post-operative, day 4 post-operative, day 5 post-operative.
Occurrence of postoperative delirium assessed daily using the Confusion Assessment Method.
Day 1 post-operative, day 2 post-operative, day 3 post-operative, day 4 post-operative, day 5 post-operative.
Comparison of length of stay in hospital
Lasso di tempo: From date of surgery until date of hospital discharge, assessed up to 3 months
Hospital length of stay measured in days from surgery to hospital discharge.
From date of surgery until date of hospital discharge, assessed up to 3 months
Comparison of changes in hand grip strength
Lasso di tempo: Baseline, pre-discharge
Change in handgrip strength from the preoperative assessment to the pre-discharge assessment
Baseline, pre-discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli City Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Adem Yuksel, Assoc.Prof., Kocaeli City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-194 (Medical Ethics Committee of Yueyang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

There is no plan to share individual participant data with other researchers.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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