- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07817914
Feasibility of an Interval Running Exercise Program With Self-Regulated Unloading in Adults Aged 60 and Older
Feasibility and Preliminary Effects of an Exercise Model Based on Running Interval Training With Self-Regulated Unloading on Body Composition, Physical Fitness and Exercise Capacity, Muscle Strength, Pain Level, and Fall Risk in Adults Aged 60 and Older
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Regular physical activity is important for maintaining health and physical function in older adults. However, conventional exercise programs may be difficult to perform because of limited mobility, joint pain, concerns about injury, or other individual barriers. Short bouts of exercise combined with individually regulated joint unloading may provide a practical and adaptable approach for older adults. This pilot feasibility study will evaluate a novel self-regulated interval exercise program designed for adults aged 60 to 80 years. The program is inspired by the concepts of high-intensity interval training (HIIT) and exercise snacks, but is adapted to the individual physical abilities of older adults.
The intervention will last 4 weeks. Assessments will include adherence and adverse events monitoring, body composition analysis by a bioelectrical impedance method, lower-extremity muscle strength assessment using the five times sit to stand test (FTSST), aerobic capacity assessment by 2-minute step in place test (2MST), pain intensity assessment using numerical rating scale (NRS), and fall risk assessment using timed up & go test (TUG).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polska, 67-100
- Wielospecjalistyczny Szpital Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Nowej Soli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- age between 60-80 years
- written consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- unstable angina
- circulatory and respiratory failure
- implanted metal materials (e.g. defibrillator, pacemaker, stent)
- a mental disorder that makes it difficult to cooperate with medical personnel
- inability to safely perform exercise at an exertion corresponding to rating of perceived exertion (RPE) ≥ 14 on the 6-20 Borg scale
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Running Interval Training
|
The intervention will last 4 weeks.
Participants will perform four exercise sessions each day.
Each session will consist of five 1-minute periods of running or walking in place, separated by 20-second rest periods.
Gymnastic sticks will be used to allow participants to regulate the amount of weight placed through the lower extremities.
Participants will be able to increase or decrease the amount of support provided by the sticks according to their individual needs and comfort, thereby self-regulating the unloading of the lower-extremity joints.
The target exercise intensity corresponds to rating of perceived exertion (RPE) ≥ 14 on the 6-20 Borg scale
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility of the Exercise Program (proportion (%) of participants meeting the described feasibility criteria across 4 domains: adherence, retention, tolerability, and safety)
Ramy czasowe: From baseline through post-intervention assessment following the 4-week intervention period
|
Feasibility will be assessed as the proportion (%) of participants meeting the following feasibility criteria across 4 domains: adherence, retention, tolerability, and safety.
Adherence: % of participants completing ≥75% of prescribed training days (weekly training recordings).
Green ≥75%, amber 50-74%, red <50%.
Retention: % completing intervention and post-assessment.
Green ≥80%, amber 60-79%, red <60%.
Tolerability: % with worsening in strength (Five Times Sit-to-Stand Test), aerobic capacity (2-Minute Step Test), or pain (Numeric Rating Scale).
Green ≤20%, amber 20-30%, red >30%.
Safety: % reporting minor adverse events and number of serious adverse events (SAE) (medical records).
Green <10% and no related SAE; amber 10-40% and no related SAE; red >40% or any related SAE.
Overall feasibility: all domains green = feasible without modification; any amber with no red = feasible after modification; any red = not feasible and requires major modification and further feasibility testing.
|
From baseline through post-intervention assessment following the 4-week intervention period
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Franciszek Pietraszkiewicz, University of Zielona Góra
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UZ/0015.37/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .