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Feasibility of an Interval Running Exercise Program With Self-Regulated Unloading in Adults Aged 60 and Older

9 de setembro de 2026 atualizado por: Franciszek Pietraszkiewicz, University in Zielona Góra

Feasibility and Preliminary Effects of an Exercise Model Based on Running Interval Training With Self-Regulated Unloading on Body Composition, Physical Fitness and Exercise Capacity, Muscle Strength, Pain Level, and Fall Risk in Adults Aged 60 and Older

This pilot study will evaluate whether a short, self-regulated interval exercise program is practical and safe for adults aged 60 and older. The program consists of short periods of running or walking in place, with rest periods between exercises, and allows participants to adjust the intensity to their individual abilities. The findings will help determine whether this type of exercise program is suitable for further research in larger studies.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Regular physical activity is important for maintaining health and physical function in older adults. However, conventional exercise programs may be difficult to perform because of limited mobility, joint pain, concerns about injury, or other individual barriers. Short bouts of exercise combined with individually regulated joint unloading may provide a practical and adaptable approach for older adults. This pilot feasibility study will evaluate a novel self-regulated interval exercise program designed for adults aged 60 to 80 years. The program is inspired by the concepts of high-intensity interval training (HIIT) and exercise snacks, but is adapted to the individual physical abilities of older adults.

The intervention will last 4 weeks. Assessments will include adherence and adverse events monitoring, body composition analysis by a bioelectrical impedance method, lower-extremity muscle strength assessment using the five times sit to stand test (FTSST), aerobic capacity assessment by 2-minute step in place test (2MST), pain intensity assessment using numerical rating scale (NRS), and fall risk assessment using timed up & go test (TUG).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polônia, 67-100
        • Wielospecjalistyczny Szpital Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Nowej Soli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • age between 60-80 years
  • written consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • unstable angina
  • circulatory and respiratory failure
  • implanted metal materials (e.g. defibrillator, pacemaker, stent)
  • a mental disorder that makes it difficult to cooperate with medical personnel
  • inability to safely perform exercise at an exertion corresponding to rating of perceived exertion (RPE) ≥ 14 on the 6-20 Borg scale

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Running Interval Training
Comportamental: Running Interval Training
The intervention will last 4 weeks. Participants will perform four exercise sessions each day. Each session will consist of five 1-minute periods of running or walking in place, separated by 20-second rest periods. Gymnastic sticks will be used to allow participants to regulate the amount of weight placed through the lower extremities. Participants will be able to increase or decrease the amount of support provided by the sticks according to their individual needs and comfort, thereby self-regulating the unloading of the lower-extremity joints. The target exercise intensity corresponds to rating of perceived exertion (RPE) ≥ 14 on the 6-20 Borg scale
Outros nomes:
  • Interval Running Exercise Program

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feasibility of the Exercise Program (proportion (%) of participants meeting the described feasibility criteria across 4 domains: adherence, retention, tolerability, and safety)
Prazo: From baseline through post-intervention assessment following the 4-week intervention period
Feasibility will be assessed as the proportion (%) of participants meeting the following feasibility criteria across 4 domains: adherence, retention, tolerability, and safety. Adherence: % of participants completing ≥75% of prescribed training days (weekly training recordings). Green ≥75%, amber 50-74%, red <50%. Retention: % completing intervention and post-assessment. Green ≥80%, amber 60-79%, red <60%. Tolerability: % with worsening in strength (Five Times Sit-to-Stand Test), aerobic capacity (2-Minute Step Test), or pain (Numeric Rating Scale). Green ≤20%, amber 20-30%, red >30%. Safety: % reporting minor adverse events and number of serious adverse events (SAE) (medical records). Green <10% and no related SAE; amber 10-40% and no related SAE; red >40% or any related SAE. Overall feasibility: all domains green = feasible without modification; any amber with no red = feasible after modification; any red = not feasible and requires major modification and further feasibility testing.
From baseline through post-intervention assessment following the 4-week intervention period

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University in Zielona Góra

Investigadores

  • Investigador principal: Franciszek Pietraszkiewicz, University of Zielona Góra

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UZ/0015.37/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Participants provided consent for their data to be accessed by members of the research team to the extent necessary to conduct the study. Individual participant data will not be shared with researchers or other entities outside the research team.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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