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Feasibility of an Interval Running Exercise Program With Self-Regulated Unloading in Adults Aged 60 and Older

9 settembre 2026 aggiornato da: Franciszek Pietraszkiewicz, University in Zielona Góra

Feasibility and Preliminary Effects of an Exercise Model Based on Running Interval Training With Self-Regulated Unloading on Body Composition, Physical Fitness and Exercise Capacity, Muscle Strength, Pain Level, and Fall Risk in Adults Aged 60 and Older

This pilot study will evaluate whether a short, self-regulated interval exercise program is practical and safe for adults aged 60 and older. The program consists of short periods of running or walking in place, with rest periods between exercises, and allows participants to adjust the intensity to their individual abilities. The findings will help determine whether this type of exercise program is suitable for further research in larger studies.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Regular physical activity is important for maintaining health and physical function in older adults. However, conventional exercise programs may be difficult to perform because of limited mobility, joint pain, concerns about injury, or other individual barriers. Short bouts of exercise combined with individually regulated joint unloading may provide a practical and adaptable approach for older adults. This pilot feasibility study will evaluate a novel self-regulated interval exercise program designed for adults aged 60 to 80 years. The program is inspired by the concepts of high-intensity interval training (HIIT) and exercise snacks, but is adapted to the individual physical abilities of older adults.

The intervention will last 4 weeks. Assessments will include adherence and adverse events monitoring, body composition analysis by a bioelectrical impedance method, lower-extremity muscle strength assessment using the five times sit to stand test (FTSST), aerobic capacity assessment by 2-minute step in place test (2MST), pain intensity assessment using numerical rating scale (NRS), and fall risk assessment using timed up & go test (TUG).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polonia, 67-100
        • Wielospecjalistyczny Szpital Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Nowej Soli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age between 60-80 years
  • written consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • unstable angina
  • circulatory and respiratory failure
  • implanted metal materials (e.g. defibrillator, pacemaker, stent)
  • a mental disorder that makes it difficult to cooperate with medical personnel
  • inability to safely perform exercise at an exertion corresponding to rating of perceived exertion (RPE) ≥ 14 on the 6-20 Borg scale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Running Interval Training
Comportamentale: Running Interval Training
The intervention will last 4 weeks. Participants will perform four exercise sessions each day. Each session will consist of five 1-minute periods of running or walking in place, separated by 20-second rest periods. Gymnastic sticks will be used to allow participants to regulate the amount of weight placed through the lower extremities. Participants will be able to increase or decrease the amount of support provided by the sticks according to their individual needs and comfort, thereby self-regulating the unloading of the lower-extremity joints. The target exercise intensity corresponds to rating of perceived exertion (RPE) ≥ 14 on the 6-20 Borg scale
Altri nomi:
  • Interval Running Exercise Program

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility of the Exercise Program (proportion (%) of participants meeting the described feasibility criteria across 4 domains: adherence, retention, tolerability, and safety)
Lasso di tempo: From baseline through post-intervention assessment following the 4-week intervention period
Feasibility will be assessed as the proportion (%) of participants meeting the following feasibility criteria across 4 domains: adherence, retention, tolerability, and safety. Adherence: % of participants completing ≥75% of prescribed training days (weekly training recordings). Green ≥75%, amber 50-74%, red <50%. Retention: % completing intervention and post-assessment. Green ≥80%, amber 60-79%, red <60%. Tolerability: % with worsening in strength (Five Times Sit-to-Stand Test), aerobic capacity (2-Minute Step Test), or pain (Numeric Rating Scale). Green ≤20%, amber 20-30%, red >30%. Safety: % reporting minor adverse events and number of serious adverse events (SAE) (medical records). Green <10% and no related SAE; amber 10-40% and no related SAE; red >40% or any related SAE. Overall feasibility: all domains green = feasible without modification; any amber with no red = feasible after modification; any red = not feasible and requires major modification and further feasibility testing.
From baseline through post-intervention assessment following the 4-week intervention period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University in Zielona Góra

Investigatori

  • Investigatore principale: Franciszek Pietraszkiewicz, University of Zielona Góra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UZ/0015.37/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Participants provided consent for their data to be accessed by members of the research team to the extent necessary to conduct the study. Individual participant data will not be shared with researchers or other entities outside the research team.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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