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Feasibility of an Interval Running Exercise Program With Self-Regulated Unloading in Adults Aged 60 and Older

9 de septiembre de 2026 actualizado por: Franciszek Pietraszkiewicz, University in Zielona Góra

Feasibility and Preliminary Effects of an Exercise Model Based on Running Interval Training With Self-Regulated Unloading on Body Composition, Physical Fitness and Exercise Capacity, Muscle Strength, Pain Level, and Fall Risk in Adults Aged 60 and Older

This pilot study will evaluate whether a short, self-regulated interval exercise program is practical and safe for adults aged 60 and older. The program consists of short periods of running or walking in place, with rest periods between exercises, and allows participants to adjust the intensity to their individual abilities. The findings will help determine whether this type of exercise program is suitable for further research in larger studies.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Regular physical activity is important for maintaining health and physical function in older adults. However, conventional exercise programs may be difficult to perform because of limited mobility, joint pain, concerns about injury, or other individual barriers. Short bouts of exercise combined with individually regulated joint unloading may provide a practical and adaptable approach for older adults. This pilot feasibility study will evaluate a novel self-regulated interval exercise program designed for adults aged 60 to 80 years. The program is inspired by the concepts of high-intensity interval training (HIIT) and exercise snacks, but is adapted to the individual physical abilities of older adults.

The intervention will last 4 weeks. Assessments will include adherence and adverse events monitoring, body composition analysis by a bioelectrical impedance method, lower-extremity muscle strength assessment using the five times sit to stand test (FTSST), aerobic capacity assessment by 2-minute step in place test (2MST), pain intensity assessment using numerical rating scale (NRS), and fall risk assessment using timed up & go test (TUG).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polonia, 67-100
        • Wielospecjalistyczny Szpital Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Nowej Soli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age between 60-80 years
  • written consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • unstable angina
  • circulatory and respiratory failure
  • implanted metal materials (e.g. defibrillator, pacemaker, stent)
  • a mental disorder that makes it difficult to cooperate with medical personnel
  • inability to safely perform exercise at an exertion corresponding to rating of perceived exertion (RPE) ≥ 14 on the 6-20 Borg scale

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Running Interval Training
Conductual: Running Interval Training
The intervention will last 4 weeks. Participants will perform four exercise sessions each day. Each session will consist of five 1-minute periods of running or walking in place, separated by 20-second rest periods. Gymnastic sticks will be used to allow participants to regulate the amount of weight placed through the lower extremities. Participants will be able to increase or decrease the amount of support provided by the sticks according to their individual needs and comfort, thereby self-regulating the unloading of the lower-extremity joints. The target exercise intensity corresponds to rating of perceived exertion (RPE) ≥ 14 on the 6-20 Borg scale
Otros nombres:
  • Interval Running Exercise Program

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Feasibility of the Exercise Program (proportion (%) of participants meeting the described feasibility criteria across 4 domains: adherence, retention, tolerability, and safety)
Periodo de tiempo: From baseline through post-intervention assessment following the 4-week intervention period
Feasibility will be assessed as the proportion (%) of participants meeting the following feasibility criteria across 4 domains: adherence, retention, tolerability, and safety. Adherence: % of participants completing ≥75% of prescribed training days (weekly training recordings). Green ≥75%, amber 50-74%, red <50%. Retention: % completing intervention and post-assessment. Green ≥80%, amber 60-79%, red <60%. Tolerability: % with worsening in strength (Five Times Sit-to-Stand Test), aerobic capacity (2-Minute Step Test), or pain (Numeric Rating Scale). Green ≤20%, amber 20-30%, red >30%. Safety: % reporting minor adverse events and number of serious adverse events (SAE) (medical records). Green <10% and no related SAE; amber 10-40% and no related SAE; red >40% or any related SAE. Overall feasibility: all domains green = feasible without modification; any amber with no red = feasible after modification; any red = not feasible and requires major modification and further feasibility testing.
From baseline through post-intervention assessment following the 4-week intervention period

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University in Zielona Góra

Investigadores

  • Investigador principal: Franciszek Pietraszkiewicz, University of Zielona Góra

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UZ/0015.37/2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Participants provided consent for their data to be accessed by members of the research team to the extent necessary to conduct the study. Individual participant data will not be shared with researchers or other entities outside the research team.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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