- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00004483
Consórcio de História Natural NF2
OBJETIVOS:
I. Definir as taxas de crescimento e o curso clínico dos tumores relacionados a NF2 em pacientes com neurofibromatose tipo 2. Associar a taxa de crescimento com a função física.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057-9927
- House Ear Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença--
- Diagnosticado com neurofibromatose 2 em ou após 01/01/93
- Deve atender a uma das seguintes condições:
Schwannoma vestibular bilateral OU História familiar de neurofibromatose 2 (parente de primeiro grau) E Schwannoma vestibular unilateral com menos de 30 anos OU Qualquer 2 dos seguintes: Meningioma Glioma Schwannoma Opacidade lenticular subcapsular posterior juvenil/catarata cortical juvenil
- Sem planos para tratar o schwannoma vestibular nos próximos 12 meses
--Terapia prévia/concomitante--
- Não especificado
--Características do paciente--
- Idade: 5 anos ou mais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: William H. Slattery, III, House Ear Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Masuda, Ann. Slattery, William H. III, Fisher, Laurel M., Oppenheimer, Mark. Audiological Characteristics of Initial Presentation of NF2 Patients: Preliminary Results. Abstract submitted to: Combined Otolaryngological Spring Meetings (COSM).
- Fisher, Laurel M., Slattery, WIlliam H. III, Yoon, Gloria. MRI Test-Retest Study of NF2 Patients. Abstract Submitted to: Combined Otolaryngological Spring Meetings (COSM).
- Slattery, William H. III, Fisher, Laurel M. Considerations in the Development of the NF2 Natural History Consortium. Submitted to Otolaryngology-Head and Neck Surgery.
- Masuda A, Fisher LM, Oppenheimer ML, Iqbal Z, Slattery WH; Natural History Consortium. Hearing changes after diagnosis in neurofibromatosis type 2. Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):150-4. doi: 10.1097/00129492-200403000-00012.
- Slattery WH, Lev MH, Fisher LM, Connell SS, Iqbal Z, Go JL; NF2 Natural History Consortium. MRI evaluation of neurofibromatosis 2 patients: a standardized approach for accuracy in interpretation. Otol Neurotol. 2005 Jul;26(4):733-40. doi: 10.1097/01.mao.0000169048.15889.80.
- Slattery WH 3rd, Fisher LM, Iqbal Z, Oppenhiemer M. Vestibular schwannoma growth rates in neurofibromatosis type 2 natural history consortium subjects. Otol Neurotol. 2004 Sep;25(5):811-7. doi: 10.1097/00129492-200409000-00027.
- Zacharia, T., Lev, M., Iqbal, Z.T., Fisher ,L.M. , Gupta, MS, Slattery, WH. (2003) Intramedullary Spinal Tumors In NF II: Incidence And Imaging Characteristics American Radiology Society, 2003.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Doenças Otorrinolaringológicas
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Outros números de identificação do estudo
- 199/14226
- HEI-NF2
- HEI-DAMD17-01-1-0710
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