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Homocyst(e)ine, status de vitamina e risco de DCV

8 de fevereiro de 2016 atualizado por: University of Washington
Testar a hipótese de que o risco de infarto do miocárdio e/ou acidente vascular cerebral está associado a níveis plasmáticos elevados de homocisteína e níveis plasmáticos baixos de folato, vitaminas B12 e B6.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

A homocisteína(e)ina plasmática elevada é um fator de risco para doença vascular em homens de meia-idade. A suplementação com folato e, até certo ponto, com vitaminas B12 e B6, pode reduzir os níveis plasmáticos de homocist(e)ina. Há também evidências de estudos in vitro de que os efeitos adversos aterogênicos ou trombóticos da Lp(a) podem ser bastante intensificados pela homocist(e)ina. A alta prevalência de baixos níveis de folato e vitaminas B12 e B6 entre os idosos nos Estados Unidos levou à hipótese de que uma parcela substancial da morbidade e mortalidade cardiovascular entre os idosos poderia ser evitada aumentando a ingestão desses nutrientes para reduzir os níveis plasmáticos de homocisteína. Pouco se sabe, porém, sobre a relação da homocisteína, folato, vitaminas do complexo B e Lp(a) com doenças cardiovasculares em idosos, entre os quais as DCV representam a principal causa de morbidade e mortalidade.

NARRATIVA DO DESENHO:

Neste estudo auxiliar do Estudo prospectivo de Saúde Cardiovascular (CHS), um projeto de caso-coorte foi usado para testar hipóteses de que o risco de infarto do miocárdio e/ou acidente vascular cerebral estava associado a níveis plasmáticos elevados de homocisteína e níveis plasmáticos baixos de folato, vitaminas B12 e B6. Além disso, foi feita uma determinação se os níveis plasmáticos elevados de homocisteína e Lp(a) interagiram para aumentar substancialmente o risco de infarto do miocárdio e/ou acidente vascular cerebral acima daquele devido a qualquer fator sozinho. A subcoorte foi utilizada para estudar a relação entre os fatores em estudo e a progressão da aterosclerose subclínica. Para cada caso e membro da subcoorte, uma alíquota de plasma em jejum coletada na linha de base foi analisada quanto às concentrações de homocisteína, folato B12 e B6. [Os valores de plasma Lp(a) foram determinados na linha de base.] Os resultados desses ensaios foram combinados com outros dados do CHS para abordar a hipótese de que o risco de infarto do miocárdio e/ou acidente vascular cerebral estava associado a níveis plasmáticos elevados de homocisteína e níveis plasmáticos baixos de folato, vitaminas B12 e B6.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1995

Conclusão do estudo

1 de março de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de junho de 2000

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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