- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005482
Homocyst(e)ine, status de vitamina e risco de DCV
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
A homocisteína(e)ina plasmática elevada é um fator de risco para doença vascular em homens de meia-idade. A suplementação com folato e, até certo ponto, com vitaminas B12 e B6, pode reduzir os níveis plasmáticos de homocist(e)ina. Há também evidências de estudos in vitro de que os efeitos adversos aterogênicos ou trombóticos da Lp(a) podem ser bastante intensificados pela homocist(e)ina. A alta prevalência de baixos níveis de folato e vitaminas B12 e B6 entre os idosos nos Estados Unidos levou à hipótese de que uma parcela substancial da morbidade e mortalidade cardiovascular entre os idosos poderia ser evitada aumentando a ingestão desses nutrientes para reduzir os níveis plasmáticos de homocisteína. Pouco se sabe, porém, sobre a relação da homocisteína, folato, vitaminas do complexo B e Lp(a) com doenças cardiovasculares em idosos, entre os quais as DCV representam a principal causa de morbidade e mortalidade.
NARRATIVA DO DESENHO:
Neste estudo auxiliar do Estudo prospectivo de Saúde Cardiovascular (CHS), um projeto de caso-coorte foi usado para testar hipóteses de que o risco de infarto do miocárdio e/ou acidente vascular cerebral estava associado a níveis plasmáticos elevados de homocisteína e níveis plasmáticos baixos de folato, vitaminas B12 e B6. Além disso, foi feita uma determinação se os níveis plasmáticos elevados de homocisteína e Lp(a) interagiram para aumentar substancialmente o risco de infarto do miocárdio e/ou acidente vascular cerebral acima daquele devido a qualquer fator sozinho. A subcoorte foi utilizada para estudar a relação entre os fatores em estudo e a progressão da aterosclerose subclínica. Para cada caso e membro da subcoorte, uma alíquota de plasma em jejum coletada na linha de base foi analisada quanto às concentrações de homocisteína, folato B12 e B6. [Os valores de plasma Lp(a) foram determinados na linha de base.] Os resultados desses ensaios foram combinados com outros dados do CHS para abordar a hipótese de que o risco de infarto do miocárdio e/ou acidente vascular cerebral estava associado a níveis plasmáticos elevados de homocisteína e níveis plasmáticos baixos de folato, vitaminas B12 e B6.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Metabolismo, Erros Inatos
- Síndromes de má absorção
- Metabolismo de Aminoácidos, Erros Inatos
- Deficiência de Vitamina B
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doenças cardíacas
- Derrame
- Doença cardíaca
- Doenças cardiovasculares
- Hiper-homocisteinemia
Outros números de identificação do estudo
- 4969
- R01HL054711 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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