- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005482
Homocyst(e)Ine, vitaminstatus og CVD-risiko
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Forhøyet plasmahomocyst(e)in er en risikofaktor for vaskulær sykdom hos middelaldrende menn. Tilskudd med folat, og til dels vitamin B12 og B6, kan redusere plasmahomocyst(e)innivået. Det er også bevis fra in vitro-studier på at de uheldige aterogene eller trombotiske effektene av Lp(a) kan bli sterkt forsterket av homocyst(e)in. Den høye forekomsten av lave nivåer av folat og vitamin B12 og B6 blant eldre i USA har ført til hypotesen om at en betydelig del av kardiovaskulær sykelighet og dødelighet blant eldre personer kan forhindres ved å øke inntaket av disse næringsstoffene for å redusere plasmanivåene av homocystein. Lite er imidlertid kjent om forholdet mellom homocystein, folat, B-vitaminer og Lp(a) til hjerte- og karsykdommer blant eldre, hvor CVD representerer den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet.
DESIGN NARRATIV:
I denne tilleggsstudien til den prospektive Cardiovascular Health Study (CHS), ble et case-cohort design brukt for å teste hypoteser om at risikoen for hjerteinfarkt og/eller stoke var assosiert med forhøyede plasmanivåer av homocystein og lave plasmanivåer av folat, vitamin B12 og B6. Videre ble det foretatt en bestemmelse om forhøyede plasmanivåer av homocystein og Lp(a) interagerte for å øke risikoen for hjerteinfarkt og/eller hjerneslag vesentlig utover det på grunn av en av faktorene alene. Sub-kohorten ble brukt til å studere sammenhengen mellom faktorene som studeres og progresjon av subklinisk aterosklerose. For hvert tilfelle og sub-kohortmedlem ble en aliquot av fastende plasma trukket ved baseline analysert for homocystein-, folat B12- og B6-konsentrasjoner. [Verdier av plasma Lp(a) ble bestemt ved baseline.] Resultatene av disse analysene ble kombinert med andre CHS-data for å adressere hypotesen om at risikoen for hjerteinfarkt og/eller hjerneslag var assosiert med forhøyede plasmanivåer av homocystein og lave plasmanivåer av folat, vitamin B12 og B6.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Ernæringsforstyrrelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Metabolisme, medfødte feil
- Malabsorpsjonssyndromer
- Aminosyremetabolisme, medfødte feil
- Vitamin B-mangel
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Hjertesykdommer
- Slag
- Koronar sykdom
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hyperhomocysteinemi
Andre studie-ID-numre
- 4969
- R01HL054711 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering