Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mesilato de imatinibe ou dasatinibe no tratamento de pacientes com leucemia mielóide crônica não tratada anteriormente

16 de maio de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um Estudo de Fase IIb de Respostas Moleculares ao Imatinibe, em Doses Padrão ou Aumentadas, ou Dasatinibe (BMS-354825) (NSC-732517) para Pacientes Não Tratados Anteriormente com Leucemia Mielóide Crônica (LMC) em Fase Crônica

Este estudo randomizado de fase IIB estuda o mesilato de imatinibe em duas doses diferentes e o dasatinibe para ver como eles funcionam no tratamento de pacientes com leucemia mielóide crônica em fase crônica não tratada anteriormente. O mesilato de imatinibe ou o dasatinibe podem interromper o crescimento de células cancerígenas, bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Leucemia Mielóide Crônica, BCR-ABL1 Positivo

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Comparar as taxas de resposta molecular, conforme medido pela diminuição nos transcritos do oncogene viral homólogo 1 (BCR-ABL) da região do cluster de leucemia murina Abelson após 12 meses de tratamento, em pacientes com leucemia mielóide crônica (CML) não tratada anteriormente em fase crônica tratados com dasatinibe 100 mg/dia ou imatinibe (STI571, Gleevec) (mesilato de imatinibe) 400 mg/dia.

II. Testar se o aumento da dose de imatinibe (STI571, Gleevec®) de 400 mg/dia para 800 mg/dia aumenta a taxa de resposta molecular, medida pela diminuição dos transcritos BCR-ABL após 12 meses de tratamento, em pacientes com LMC não tratada previamente em fase crônica.

III. Estimar as taxas de respostas citogenéticas e hematológicas ao imatinibe 400 mg/dia, imatinibe 800 mg/dia e dasatinibe 100 mg/dia.

4. Avaliar de forma preliminar os efeitos prognósticos das deleções cromossômicas derivadas (der)(9) e der(22) para resposta em pacientes com LMC tratados com imatinibe e dasatinibe.

V. Investigar de forma preliminar alterações na expressão gênica na recaída ou progressão em comparação com o pré-tratamento.

VI. Estimar a frequência e a gravidade das toxicidades dos três regimes de tratamento.

VII. Avaliar, de forma preliminar, a sobrevida global e a sobrevida livre de recidiva dos pacientes tratados com esses regimes.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços de tratamento.

ARM I: Os pacientes recebem mesilato de imatinibe por via oral (PO) uma vez ao dia (QD). O tratamento é repetido a cada 4 semanas por até 5 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM II: Os pacientes recebem mesilato de imatinibe PO duas vezes ao dia (BID). O tratamento é repetido a cada 4 semanas por até 12 meses na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM III: Os pacientes recebem dasatinib PO BID. O tratamento é repetido a cada 4 semanas por até 5 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por 15 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

406

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
    - The Moncton Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
    - Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
    - QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4G 2A3
    - Verdun Hospital Centre
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Estados Unidos
- California
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fremont, California, Estados Unidos, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Estados Unidos, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Estados Unidos, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Rocky Mountain Regional VA Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80217-3364
    - University of Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Montrose, Colorado, Estados Unidos, 81401
    - Montrose Memorial Hospital
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19805
    - Saint Francis Hospital - Wilmington
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
    - Saint Anthony's Health
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
    - OSF Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Estados Unidos, 61747
    - Hopedale Medical Complex - Hospital
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
    - Duly Health and Care Joliet
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60432
    - Midwest Center for Hematology Oncology
  - Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
    - Deerpath Medical Associates
  - Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
    - AMG Libertyville - Oncology
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60563
    - DuPage Medical Group-Ogden
  - Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Pekin Hospital
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104
    - Swedish American Hospital
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
    - Edward H Kaplan MD and Associates
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
    - Midwest Cancer Research Group Incorporated
  - Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
    - Saint Margaret's Hospital
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
    - Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Estados Unidos, 67005
    - Memorial Hospital of Arkansas City
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
    - Providence Medical Center
  - Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Ottawa, Kansas, Estados Unidos, 66067
    - Cancer Center of Kansas - Ottawa
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
    - Radiation Oncology Practice Corporation Southwest
  - Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66204
    - Advent Health - Shawnee Mission Medical Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - York, Maine, Estados Unidos, 03909
    - York Hospital
- Maryland
  - Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
  - Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
    - Unspecified Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Holland, Michigan, Estados Unidos, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49442
    - Mercy Health Partners-Hackley Campus
  - Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
    - McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Estados Unidos, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - Saint Joseph's Hospital - Healtheast
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Woodwinds Health Campus
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, Estados Unidos, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63701
    - Southeast Missouri Hospital
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
    - Saint Joseph Health Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
    - Radiation Oncology Practice Corporation South
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
    - Radiation Oncology Practice Corporation - North
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - University Health Truman Medical Center
  - Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
    - SSM Health Saint Louis University Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59107
    - Deaconess Medical Center
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Internal Medicine of Bozeman
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Miles City, Montana, Estados Unidos, 59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Montana Cancer Specialists
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Community Medical Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
    - Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
    - Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
  - Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
  - East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
    - Adirondack Cancer Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
    - Interlakes Foundation Inc-Rochester
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Syracuse Veterans Administration Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
    - Lenoir Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
    - ECU Health Oncology Kinston
  - Rutherfordton, North Carolina, Estados Unidos, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
    - Wilson Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
    - Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
- Ohio
  - Bellefontaine, Ohio, Estados Unidos, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Dayton NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
    - Dayton Veterans Affairs Medical Center
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Springfield Regional Medical Center
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Estados Unidos, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
  - Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewistown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
    - Jefferson Torresdale Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - West Penn Hospital
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Spartanburg Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Medical X-Ray Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5045
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - University Hospital
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Audie L Murphy VA Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Washington
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Center
  - Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
    - Central Washington Hospital
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - HSHS Sacred Heart Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes devem ter LMC em fase crônica com base em aspiração e biópsia de medula óssea e hemograma periférico obtido até 28 dias antes do registro
Os pacientes devem ser inscritos neste estudo em até 180 dias após a data do primeiro diagnóstico de LMC, com base em análise citogenética ou molecular de sangue periférico ou medula óssea, demonstrando a presença do cromossomo Filadélfia ou variantes do (9;22) translocação ou teste positivo para Bcr-Abl por reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR); os pacientes podem ter anormalidades cromossômicas secundárias além do cromossomo Filadélfia e permanecer elegíveis
Os pacientes devem ter status de desempenho Zubrod 0-2
Os pacientes não devem ter recebido tratamento prévio para LMC, exceto hidroxiureia e/ou anagrelida
Os pacientes não devem ter recebido nenhum regime de quimioterapia anterior para mobilização de células-tronco do sangue periférico; (é permitida a colheita prévia de células estaminais de sangue periférico não mobilizadas)
Bilirrubina sérica =< 2,0 x o limite superior institucional do normal (IULN)
Transaminase oxaloacética glutâmica sérica (SGOT)/aspartato aminotransferase (AST) ou glutamato piruvato transaminase sérica (SGPT)/alanina transaminase (ALT) = < 2,0 x IULN
Os pacientes (somente instituições do Southwestern Oncology Group [SWOG]) devem ser registrados no SWOG-9007, "Estudos citogenéticos em pacientes com leucemia"; a coleta da amostra de medula óssea pré-tratamento deve ser concluída até 28 dias antes do registro; a amostra de medula óssea de pré-tratamento deve ser submetida a um Laboratório de Citogenética do Southwest Oncology Group aprovado para análise citogenética conforme descrito, e uma alíquota da medula óssea (ou sangue periférico se a aspiração de medula for uma torneira seca) deve ser submetida para hibridização fluorescente in situ (FISH) análise; observe que o protocolo SWOG-9007 também requer o envio de amostras de medula óssea no momento da progressão para a fase acelerada ou blástica da LMC ou a perda da resposta hematológica completa e a cada seis meses enquanto o paciente estiver neste estudo
Os pacientes (somente instituições SWOG) devem ser registrados no S9910, "Leukemia Centralized Reference Laboratories and Tissue Repositories, Ancillary"; amostras de sangue periférico e medula óssea devem ser submetidas ao Southwest Oncology Group Lymphoid Leukemia and CML Centralized Laboratory em Seattle, Washington; a coleta de amostras de sangue e medula pré-tratamento deve ser concluída até 28 dias antes do registro; observe que este estudo também requer o envio de amostras de sangue periférico e medula óssea em vários momentos após a entrada no estudo
Os pacientes não devem ter sido submetidos a cirurgia de grande porte nos 28 dias anteriores ao registro e devem ter se recuperado totalmente de qualquer outra cirurgia de grande porte anterior
Os pacientes não devem estar grávidas ou amamentando; mulheres/homens com potencial reprodutivo devem ter concordado em usar um método contraceptivo eficaz
Nenhuma outra malignidade anterior é permitida, exceto para o seguinte: câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, carcinoma cervical in situ, câncer de estágio I ou II adequadamente tratado do qual o paciente está em remissão completa ou qualquer outro câncer do qual o paciente está livre da doença há cinco anos
Os pacientes devem fazer um eletrocardiograma (ECG) dentro de 42 dias antes do registro e não devem apresentar nenhum dos seguintes sintomas cardíacos antes da entrada no estudo:
- Angina não controlada, insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio (IM) dentro de 6 meses após a entrada no estudo
- Síndrome do QT longo congênita diagnosticada ou suspeita
- Qualquer história de arritmias ventriculares clinicamente significativas (como taquicardia ventricular, fibrilação ventricular ou Torsades de pointes)
- Intervalo QT corrigido prolongado (QTc) no eletrocardiograma pré-entrada (> 450 mseg)
- hipertensão descontrolada
Os pacientes não devem ter histórico de distúrbio hemorrágico significativo não relacionado ao câncer, incluindo:
- Distúrbios hemorrágicos congênitos (por exemplo, doença de von Willebrand)
- Distúrbio hemorrágico adquirido dentro de um ano (por exemplo, anticorpos anti-fator VIII adquiridos)
Todos os pacientes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e devem assinar e dar consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais
No momento do registro do paciente, o nome da instituição de tratamento e o número de identificação (ID) devem ser fornecidos ao Data Operations Center em Seattle para garantir que a data atual (dentro de 365 dias) da aprovação do conselho de revisão institucional para este estudo tenha sido entrou na base de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (QD mesilato de imatinibe) Os pacientes recebem mesilato de imatinibe PO QD. O tratamento é repetido a cada 4 semanas por até 5 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.	Outro: Análise laboratorial de biomarcadores Estudos correlativos Medicamento: Mesilato de Imatinibe Dado PO Outros nomes: Gleevec CGP 57148 CGP57148B Glivec DST 571 STI-571 STI571
Experimental: Braço II (BID mesilato de imatinibe) Os pacientes recebem mesilato de imatinibe PO BID. O tratamento é repetido a cada 4 semanas por até 12 meses na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.	Outro: Análise laboratorial de biomarcadores Estudos correlativos Medicamento: Mesilato de Imatinibe Dado PO Outros nomes: Gleevec CGP 57148 CGP57148B Glivec DST 571 STI-571 STI571
Experimental: Braço III (dasatinibe) Os pacientes recebem dasatinibe PO BID. O tratamento é repetido a cada 4 semanas por até 5 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.	Outro: Análise laboratorial de biomarcadores Estudos correlativos Medicamento: Dasatinibe Dado PO Outros nomes: BMS-354825 Dasatinibe Hidratado Dasatinibe Monohidratado Sprycel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de Resposta Molecular em 12 Meses Prazo: pré-tratamento e após 12 meses de tratamento	O valor mediano da razão bcr-abl/bcr da linha de base do pré-tratamento foi usado como valor da linha de base para avaliar a resposta molecular de cada paciente. Os critérios de resposta molecular foram: 1) tratamento sem falha na avaliação de 12 meses ou antes; 2) preencheram os critérios para resposta hematológica; 3) a relação bcr-abl/bcr aos 12 meses deve ser 10.000 vezes menor que a relação de pré-tratamento.	pré-tratamento e após 12 meses de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Resposta Hematológica Prazo: 1 mês após o início do tratamento	A resposta hematológica avalia se as contagens de sangue dos pacientes retornam ao normal	1 mês após o início do tratamento
Sobrevivência geral (OS) de 2 anos Prazo: A cada três meses no primeiro ano, a cada seis meses nos anos 2 e 3 e anualmente nos anos 4 e 5	A sobrevida global foi medida a partir da data de inscrição no estudo até a morte por qualquer causa, com observações censuradas na data do último contato para os últimos pacientes conhecidos por estarem vivos.	A cada três meses no primeiro ano, a cada seis meses nos anos 2 e 3 e anualmente nos anos 4 e 5
Dois anos de sobrevida livre de recaída Prazo: a cada 3 meses no primeiro ano, a cada seis meses nos anos 2 e 3, anualmente nos anos 4 e 5	A sobrevida livre de recaída é medida a partir da data da remissão hematológica completa documentada (possivelmente não confirmada) até a perda da remissão hematológica completa ou morte por qualquer causa. As observações são censuradas na data do último contato para os últimos pacientes conhecidos por estarem vivos com relato de perda de remissão hematológica completa.	a cada 3 meses no primeiro ano, a cada seis meses nos anos 2 e 3, anualmente nos anos 4 e 5
Toxicidade Prazo: Os pacientes foram avaliados quanto a eventos adversos mensalmente a cada 4 semanas no primeiro ano, a cada 6 meses nos anos 2 e 3 e anualmente nos anos 4 e 5.	Número de pacientes com eventos adversos de Grau 3-5 relacionados ao medicamento do estudo por determinado tipo de evento adverso	Os pacientes foram avaliados quanto a eventos adversos mensalmente a cada 4 semanas no primeiro ano, a cada 6 meses nos anos 2 e 3 e anualmente nos anos 4 e 5.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Brian J Druker, SWOG Cancer Research Network

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Radich JP, Kopecky KJ, Appelbaum FR, Kamel-Reid S, Stock W, Malnassy G, Paietta E, Wadleigh M, Larson RA, Emanuel P, Tallman M, Lipton J, Turner AR, Deininger M, Druker BJ. A randomized trial of dasatinib 100 mg versus imatinib 400 mg in newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemia. Blood. 2012 Nov 8;120(19):3898-905. doi: 10.1182/blood-2012-02-410688. Epub 2012 Aug 22.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2003

Primeira postagem (Estimado)

7 de outubro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NCI-2009-00764 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
U10CA180888 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
S0325 (Outro identificador: CTEP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análise laboratorial de biomarcadores

ORIOL BESTARD

Concluído

Estudo Prospectivo e Randomizado para Predizer a Infecção por Citomegalovírus Humano (hCMV) Baseado na Linha de Base da Resposta de Células T Específicas para hCMV em Transplante Renal (RESPECT)

Transplante Renal | Infecção por CMV

Espanha, Bélgica
Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

Ainda não está recrutando

Validade e aceitabilidade do teste de sangue de pequeno volume para HIV-1 e hepatite B (TINIES para BBVs) (TINIES)

Infecções por HIV | Hepatite B
Bandim Health Project
Research Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum Institute

Rescindido

A vacinação precoce com BCG pode reduzir a mortalidade infantil precoce? Um estudo randomizado (BCGR)

Mortalidade infantil | BCG

Guiné-Bissau
McGill University Health Centre/Research Institute...
Northwestern University

Recrutamento

Detecção de Eventos Cardiorrespiratórios Utilizando Monitoração Acústica em Prematuros em CPAP (DREAM)

Apnéia da Prematuridade

Canadá
Postgraduate Institute of Medical Education and...

Desconhecido

Comparação Hemodinâmica Pós-Operatória Após Bloqueio Espinhal Alto Com ou Sem Morfina Intratecal.

Vasoplegia
Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Desconhecido

Regime de Higiene Oral em Pacientes em HCT

Mucosite Oral

Mesilato de imatinibe ou dasatinibe no tratamento de pacientes com leucemia mielóide crônica não tratada anteriormente

Um Estudo de Fase IIb de Respostas Moleculares ao Imatinibe, em Doses Padrão ou Aumentadas, ou Dasatinibe (BMS-354825) (NSC-732517) para Pacientes Não Tratados Anteriormente com Leucemia Mielóide Crônica (LMC) em Fase Crônica

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Ensaios clínicos em Análise laboratorial de biomarcadores

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Australia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações