Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imatinib Mesylate eller Dasatinib i behandling av pasienter med tidligere ubehandlet kronisk fase kronisk myelogen leukemi

3. april 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase IIb-studie av molekylære responser på imatinib, ved standard eller økte doser, eller Dasatinib (BMS-354825) (NSC-732517) for tidligere ubehandlede pasienter med kronisk myelogen leukemi (KML) i kronisk fase

Denne randomiserte fase IIB studien studerer imatinibmesylat i to forskjellige doser og dasatinib for å se hvor godt de fungerer i behandling av pasienter med tidligere ubehandlet kronisk fase kronisk myelogen leukemi. Imatinibmesylat eller dasatinib kan stoppe veksten av kreftceller ved å blokkere noen av enzymene som trengs for cellevekst.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Kronisk myeloid leukemi, BCR-ABL1 positiv

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å sammenligne de molekylære responsratene, målt ved reduksjonen i bruddpunkt klyngeregion-Abelson murine leukemi viral onkogen homolog 1 (BCR-ABL) transkripter etter 12 måneders behandling, hos pasienter med tidligere ubehandlet kronisk myelogen leukemi (KML) i kronisk fase som behandles med enten dasatinib 100 mg/dag eller imatinib (STI571, Gleevec) (imatinibmesylat) 400 mg/dag.

II. For å teste om å øke dosen av imatinib (STI571, Gleevec®) fra 400 mg/dag til 800 mg/dag øker hastigheten på molekylær respons, målt ved reduksjonen i BCR-ABL-transkripsjoner etter 12 måneders behandling, hos pasienter med tidligere ubehandlet KML i kronisk fase.

III. For å estimere hyppigheten av cytogenetiske og hematologiske responser på imatinib 400 mg/dag, imatinib 800 mg/dag og dasatinib 100 mg/dag.

IV. For å evaluere på en foreløpig måte de prognostiske effektene av derivater (der)(9) og der(22) kromosomale delesjoner for respons hos KML-pasienter behandlet med imatinib og dasatinib.

V. Å undersøke på en foreløpig måte endringer i genuttrykk ved tilbakefall eller progresjon sammenlignet med forbehandling.

VI. For å estimere hyppigheten og alvorlighetsgraden av toksisiteter for de tre behandlingsregimene.

VII. For å evaluere, på en foreløpig måte, total overlevelse og tilbakefallsfri overlevelse til pasienter behandlet med disse regimene.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 3 behandlingsarmer.

ARM I: Pasienter får imatinibmesylat oralt (PO) en gang daglig (QD). Behandlingen gjentas hver 4. uke i opptil 5 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM II: Pasienter får imatinibmesylat PO to ganger daglig (BID). Behandlingen gjentas hver 4. uke i opptil 12 måneder i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM III: Pasienter får dasatinib PO BID. Behandlingen gjentas hver 4. uke i opptil 5 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i 15 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

406

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
    - The Moncton Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4G 2A3
    - Verdun Hospital Centre
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Forente stater
- California
  - Burbank, California, Forente stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fremont, California, Forente stater, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Oakland, California, Forente stater, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Redwood City, California, Forente stater, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Forente stater, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Roseville, California, Forente stater, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Forente stater, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Forente stater, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose, California, Forente stater, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Forente stater, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Forente stater, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Forente stater, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Forente stater, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Forente stater, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - Rocky Mountain Regional VA Medical Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80217-3364
    - University of Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Montrose, Colorado, Forente stater, 81401
    - Montrose Memorial Hospital
  - Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19805
    - Saint Francis Hospital - Wilmington
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Forente stater, 62002
    - Saint Anthony's Health
  - Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Havana, Illinois, Forente stater, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Forente stater, 61747
    - Hopedale Medical Complex - Hospital
  - Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
    - Duly Health and Care Joliet
  - Joliet, Illinois, Forente stater, 60432
    - Midwest Center for Hematology Oncology
  - Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
    - Deerpath Medical Associates
  - Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
    - AMG Libertyville - Oncology
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Naperville, Illinois, Forente stater, 60563
    - DuPage Medical Group-Ogden
  - Niles, Illinois, Forente stater, 60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rockford, Illinois, Forente stater, 61104
    - Swedish American Hospital
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
    - Edward H Kaplan MD and Associates
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
    - Midwest Cancer Research Group Incorporated
  - Spring Valley, Illinois, Forente stater, 61362
    - Saint Margaret's Hospital
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
    - Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
  - Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Forente stater, 67005
    - Memorial Hospital of Arkansas City
  - Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Independence, Kansas, Forente stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66112
    - Providence Medical Center
  - Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Forente stater, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Forente stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Ottawa, Kansas, Forente stater, 66067
    - Cancer Center of Kansas - Ottawa
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
    - Radiation Oncology Practice Corporation Southwest
  - Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Forente stater, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66204
    - Advent Health - Shawnee Mission Medical Center
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - York, Maine, Forente stater, 03909
    - York Hospital
- Maryland
  - Elkton, Maryland, Forente stater, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
  - Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
    - Unspecified Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Forente stater, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Holland, Michigan, Forente stater, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Muskegon, Michigan, Forente stater, 49442
    - Mercy Health Partners-Hackley Campus
  - Petoskey, Michigan, Forente stater, 49770
    - McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Forente stater, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Forente stater, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - Saint Joseph's Hospital - Healtheast
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Woodwinds Health Campus
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, Forente stater, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63701
    - Southeast Missouri Hospital
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Independence, Missouri, Forente stater, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - Truman Medical Centers
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
    - Saint Joseph Health Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
    - Radiation Oncology Practice Corporation South
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
    - Radiation Oncology Practice Corporation - North
  - Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
    - SSM Health Saint Louis University Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Forente stater, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Forente stater, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Billings, Montana, Forente stater, 59107
    - Deaconess Medical Center
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Internal Medicine of Bozeman
  - Butte, Montana, Forente stater, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Helena, Montana, Forente stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Miles City, Montana, Forente stater, 59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, Forente stater, 07701
    - Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Bronx, New York, Forente stater, 10466
    - Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
  - Cooperstown, New York, Forente stater, 13326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
  - East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
    - Adirondack Cancer Center
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Forente stater, 14623
    - Interlakes Foundation Inc-Rochester
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - Syracuse Veterans Administration Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
    - Vidant Oncology-Kinston
  - Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
    - Lenoir Memorial Hospital
  - Rutherfordton, North Carolina, Forente stater, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville, North Carolina, Forente stater, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Wilson, North Carolina, Forente stater, 27893
    - Wilson Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104
    - Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
- Ohio
  - Bellefontaine, Ohio, Forente stater, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45459
    - Dayton NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
    - Dayton Veterans Affairs Medical Center
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forente stater, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Forente stater, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Troy, Ohio, Forente stater, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Forente stater, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
  - Xenia, Ohio, Forente stater, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewistown, Pennsylvania, Forente stater, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
    - Jefferson Torresdale Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
    - West Penn Hospital
  - State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Forente stater, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Florence, South Carolina, Forente stater, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - Spartanburg Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Medical X-Ray Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5045
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - University Hospital
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Audie L Murphy VA Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Washington
  - Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
  - Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
    - Central Washington Hospital
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
    - HSHS Sacred Heart Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
    - Welch Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må ha KML i kronisk fase basert på benmargsaspirasjon og biopsi og perifert blodtelling innen 28 dager før registrering
Pasienter må registreres på denne studien innen 180 dager etter datoen for første gang de ble diagnostisert med KML, basert på en cytogenetisk eller molekylær analyse av perifert blod eller benmarg, som viser tilstedeværelsen av Philadelphia-kromosomet eller varianter av (9;22) translokasjon eller testing positiv for Bcr-Abl ved sanntidspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR); Pasienter kan ha sekundære kromosomavvik i tillegg til Philadelphia-kromosomet og forbli kvalifisert
Pasienter må ha Zubrod ytelsesstatus 0-2
Pasienter skal ikke ha fått tidligere behandling for KML med unntak av hydroksyurea og/eller anagrelid
Pasienter må ikke ha mottatt noen tidligere kjemoterapiregime for perifer blodstamcellemobilisering; (forhåndsinnsamling av umobiliserte perifere blodstamceller er tillatt)
Serumbilirubin =< 2,0 x den institusjonelle øvre normalgrensen (IULN)
Serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT)/aspartataminotransferase (AST) eller serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT)/alanintransaminase (ALT) =< 2,0 x IULN
Pasienter (bare Southwestern Oncology Group [SWOG] institusjoner) må være registrert på SWOG-9007, "Cytogenetic Studies in Leukemia Patients;" innsamling av forbehandlingsbeinmargprøven må fullføres innen 28 dager før registrering; forbehandlingsbeinmargprøven må sendes til et godkjent Southwest Oncology Group Cytogenetics Laboratory for cytogenetisk analyse som beskrevet, og en alikvot av benmargen (eller perifert blod hvis margaspirasjonen er en tørr tap) må sendes inn for fluorescerende in situ hybridisering (FISK) analyse; Vær oppmerksom på at protokoll SWOG-9007 også krever innsending av benmargsprøver på tidspunktet for progresjon til den akselererte eller blastiske fasen av KML eller tap av fullstendig hematologisk respons og hver sjette måned mens pasienten er på denne studien
Pasienter (kun SWOG-institusjoner) må være registrert på S9910, "Leukemia Centralized Reference Laboratories and Tissue Repositories, Acillary;" prøver av perifert blod og benmarg må sendes til Southwest Oncology Group Lymphoid Leukemia and CML Centralized Laboratory i Seattle, Washington; innsamling av forbehandlingsblod- og margprøver må fullføres innen 28 dager før registrering; Vær oppmerksom på at denne studien også krever innsending av perifere blod- og benmargsprøver på forskjellige tidspunkter etter inntreden i studien
Pasienter må ikke ha gjennomgått større operasjoner innen 28 dager før registrering, og må ha kommet seg helt fra andre tidligere større operasjoner
Pasienter må ikke være gravide eller ammende; kvinner/menn med reproduksjonspotensial må ha samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode
Ingen annen tidligere malignitet er tillatt med unntak av følgende: adekvat behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, cervical carcinoma in situ, adekvat behandlet stadium I eller II kreft som pasienten for øyeblikket er i fullstendig remisjon fra, eller annen kreft som Pasienten har vært sykdomsfri i fem år
Pasienter må ha et elektrokardiogram (EKG) innen 42 dager før registrering, og må ikke ha noen av følgende hjertesymptomer før de starter studien:
- Ukontrollert angina, kongestiv hjertesvikt eller hjerteinfarkt (MI) innen 6 måneder etter studiestart
- Diagnostisert eller mistenkt medfødt lang QT-syndrom
- Enhver historie med klinisk signifikante ventrikulære arytmier (som ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer eller Torsades de pointes)
- Forlenget korrigert QT (QTc) intervall på pre-entry elektrokardiogram (> 450 msek)
- Ukontrollert hypertensjon
Pasienter må ikke ha en historie med betydelig blødningsforstyrrelse som ikke er relatert til kreft, inkludert:
- Medfødte blødningsforstyrrelser (f.eks. von Willebrands sykdom)
- Ervervet blødningsforstyrrelse innen ett år (f.eks. ervervede anti-faktor VIII-antistoffer)
Alle pasienter må informeres om undersøkelseskarakteren til denne studien og må signere og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer
På tidspunktet for pasientregistrering må den behandlende institusjonens navn og identifikasjonsnummer (ID) oppgis til Data Operations Center i Seattle for å sikre at den gjeldende (innen 365 dager) datoen for godkjenning av institusjonsvurderingskomiteen for denne studien har vært. lagt inn i databasen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (QD imatinibmesylat) Pasienter får imatinibmesylat PO QD. Behandlingen gjentas hver 4. uke i opptil 5 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Legemiddel: Imatinibmesylat Gitt PO Andre navn: Gleevec CGP 57148 CGP57148B Glivec STI 571 STI-571 STI571
Eksperimentell: Arm II (BID imatinibmesylat) Pasienter får imatinibmesylat PO BID. Behandlingen gjentas hver 4. uke i opptil 12 måneder i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Legemiddel: Imatinibmesylat Gitt PO Andre navn: Gleevec CGP 57148 CGP57148B Glivec STI 571 STI-571 STI571
Eksperimentell: Arm III (dasatinib) Pasienter får dasatinib PO BID. Behandlingen gjentas hver 4. uke i opptil 5 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Legemiddel: Dasatinib Gitt PO Andre navn: BMS-354825 Dasatinib Hydrate Dasatinib monohydrat Sprycel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Molekylær responsrate ved 12 måneder Tidsramme: forbehandling og etter 12 måneders behandling	Medianverdien av baseline bcr-abl/bcr ratio fra forbehandling ble brukt som baseline verdi for å vurdere hver pasients molekylære respons. Molekylær responskriterier var: 1) ikke mislykket behandling på eller før 12-måneders evaluering; 2) oppfylte kriterier for hemalotogisk respons; 3) bcr-abl/bcr-rasjon ved 12 måneder må være 10 000 ganger mindre enn forbehandlingsforholdet.	forbehandling og etter 12 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hematologisk respons Tidsramme: 1 måned etter behandlingsstart	Hematologisk respons vurderer om pasientenes blodverdier går tilbake til det normale	1 måned etter behandlingsstart
2-års total overlevelse (OS) Tidsramme: Hver tredje måned det første året, hver sjette måned i år 2 og 3, og årlig i år 4 og 5	Total overlevelse ble målt fra registreringsdatoen til studien til døden uansett årsak med observasjoner sensurert på datoen for siste kontakt for pasienter sist kjent for å være i live.	Hver tredje måned det første året, hver sjette måned i år 2 og 3, og årlig i år 4 og 5
To års tilbakefallsfri overlevelse Tidsramme: hver 3. måned det første året, hver sjette måned i år 2 og 3, årlig i år 4 og 5	Tilbakefallsfri overlevelse måles fra datoen for dokumentert (muligens ubekreftet) hematologisk fullstendig remisjon til tap av hematologisk fullstendig remisjon eller død uansett årsak. Observasjoner sensureres på datoen for siste kontakt for pasienter sist kjent for å være i live med rapport om tap av hematologisk fullstendig remisjon.	hver 3. måned det første året, hver sjette måned i år 2 og 3, årlig i år 4 og 5
Giftighet Tidsramme: Pasientene ble vurdert for uønskede hendelser månedlig hver 4. uke det første året, hver 6. måned i år 2 og 3, og årlig i år 4 og 5.	Antall pasienter med grad 3-5 uønskede hendelser som er relatert til studiemedikamentet etter gitt type bivirkning	Pasientene ble vurdert for uønskede hendelser månedlig hver 4. uke det første året, hver 6. måned i år 2 og 3, og årlig i år 4 og 5.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Brian J Druker, SWOG Cancer Research Network

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Radich JP, Kopecky KJ, Appelbaum FR, Kamel-Reid S, Stock W, Malnassy G, Paietta E, Wadleigh M, Larson RA, Emanuel P, Tallman M, Lipton J, Turner AR, Deininger M, Druker BJ. A randomized trial of dasatinib 100 mg versus imatinib 400 mg in newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemia. Blood. 2012 Nov 8;120(19):3898-905. doi: 10.1182/blood-2012-02-410688. Epub 2012 Aug 22.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Antatt)

22. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2003

Først lagt ut (Antatt)

7. oktober 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NCI-2009-00764 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA032102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
U10CA180888 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
S0325 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk myeloid leukemi, BCR-ABL1 positiv

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Pfizer

Avsluttet

Bosutinib in Treating Patients With Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase After Frontline TKI Failure

Kronisk fase Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White Cells

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Ponatinibhydroklorid som andrelinjebehandling ved behandling av pasienter med kronisk myeloid leukemi i kronisk fase som er resistente eller intolerante overfor imatinibmesylat, dasatinib eller nilotinib

Tilbakevendende kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Kronisk fase Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Philadelphia kromosompositiv, BCR-ABL1 positiv kronisk myelogen leukemi

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center

Aktiv, ikke rekrutterende

Decitabin, Venetoclax og Ponatinib for behandling av Philadelphia-kromosompositiv akutt myeloisk leukemi eller myeloid blastfase eller akselerert fase kronisk myelogen leukemi

Akutt myeloid leukemi | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Blastfase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Tilbakevendende kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Refraktær kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Akselerert fase kronisk myelogen...

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Eltrombopag Olamine i behandling av trombocytopeni hos pasienter med kronisk myeloisk leukemi eller myelofibrose som får tyrosinkinaseterapi

Primær myelofibrose | Trombocytopeni | Blastfase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Kronisk fase Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Akselerert fase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Avsluttet

Fase I-studie av AZD1775 og Belinostat for behandling av pasienter med residiverende eller refraktær myeloide maligniteter eller ubehandlet akutt myeloide leukemi

Akutt myeloid leukemi | Tidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Sekundær akutt myeloid leukemi | Ubehandlet akutt myeloid leukemi hos voksne | Myelodysplastisk syndrom | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Blastfase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1... og andre forhold

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Naturlige drepeceller før og etter donorstamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med akutt myeloisk leukemi, myelodysplastisk syndrom eller kronisk myelogen leukemi

Akutt myeloid leukemi som oppstår fra tidligere myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Blastfase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Tilbakevendende kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Terapierelatert akutt myeloid leukemi | de... og andre forhold

Forente stater
Emory University

Avsluttet

Pioglitazon og tyrosinkinasehemmer ved behandling av pasienter med tilbakefallende kronisk myeloisk leukemi

Tilbakevendende kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv

Forente stater
SWOG Cancer Research Network
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Testing av tillegg av Ruxolitinib til den vanlige behandlingen (tyrosinkinasehemmere) for kronisk myeloid leukemi

Kronisk fase Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv

Forente stater
ECOG-ACRIN Cancer Research Group
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Pembrolizumab og Dasatinib, Imatinib Mesylate eller Nilotinib ved behandling av pasienter med kronisk myeloid leukemi og vedvarende påvisbar minimal restsykdom

Minimal restsykdom | Kronisk fase Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center

Aktiv, ikke rekrutterende

Lavintensiv kjemoterapi, Ponatinib og Blinatumomab ved behandling av pasienter med Philadelphia-kromosompositiv og/eller BCR-ABL positiv akutt lymfoblastisk leukemi

Akutt lymfatisk leukemi | Blastfase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi | Refraktær akutt lymfatisk leukemi | Akselerert fase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Akutt myeloid leukemi med BCR-ABL1

Forente stater

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Fondation Lenval

Tilbaketrukket

Påvirkning av utmattelse på gangmønsteret hos pasienter med cerebral parese.

Cerebral parese

Frankrike
Liao Jian An

Rekruttering

Meridianenergiendringer hos pasienter med hode- og nakkekreft etter kjemoterapi eller strålebehandling

Hode- og nakkekreft

Taiwan
Progenity, Inc.

Fullført

Utvidet ikke-invasiv genomisk medisinsk vurdering: Enigma-studien

Downs syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndrom

Forente stater
Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ukjent

Evaluering av evnen til CT-basert endelig elementanalyse (CTFEA) til å forutsi frakturer hos pasienter med metastaser: en randomisert kontrollert studie. (ZYCTFEA)

Benmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
IRCCS Eugenio Medea

Rekruttering

Biomarkørers baner for tidlig intervensjon hos søsken til barn med autismespekterforstyrrelse

Autismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjon

Italia
Oregon Health and Science University
4DMedical

Påmelding etter invitasjon

Ventilasjonsubalanser ved mild til moderat kronisk obstruktiv lungesykdom (VAPOR)

Lungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | Dyspné

Forente stater
IRCCS Eugenio Medea

Rekruttering

Bekreft ytelsen i klinisk praksis til den oppslukende virtuelle virkelighetsplattformen GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab)

Cerebral parese | Ervervet hjerneskade

Italia
Duke University

Tilbaketrukket

Point of Care-testing for å forbedre overvåking av LVAD-pasienter

Antikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)

Forente stater
Modarres Hospital

Fullført

Renal parenkymal kjernenålbiopsi

Komplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre Glomerulus

Iran, den islamske republikken
University of California, Los Angeles

Fullført

Sikkerhet ved kroppssammensetningsanalyse hos hjertesviktpasienter med implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD)

Hjertefeil | Overvekt

Forente stater

Imatinib Mesylate eller Dasatinib i behandling av pasienter med tidligere ubehandlet kronisk fase kronisk myelogen leukemi

En fase IIb-studie av molekylære responser på imatinib, ved standard eller økte doser, eller Dasatinib (BMS-354825) (NSC-732517) for tidligere ubehandlede pasienter med kronisk myelogen leukemi (KML) i kronisk fase

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Antatt)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på Kronisk myeloid leukemi, BCR-ABL1 positiv

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder