Docetaxel in Treating Patients With Recurrent or Persistent Endometrial Carcinoma (Cancer)
10 de janeiro de 2014 atualizado por: Gynecologic Oncology Group
A Phase II Evaluation of Weekly Docetaxel (NSC #628503) in the Treatment of Recurrent or Persistent Endometrial Carcinoma
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy, such as docetaxel, work in different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.
PURPOSE: This phase II trial is studying how well docetaxel works in treating patients with recurrent or persistent endometrial carcinoma (cancer).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Determine the antitumor activity of docetaxel in patients with recurrent or persistent endometrial carcinoma.
- Determine the toxicity of this drug in these patients.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Patients receive docetaxel IV over 1 hour on days 1, 8, and 15. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients are followed every 3 months for 2 years and then every 6 months for 3 years.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 19-51 patients will be accrued for this study within 10-18 months.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Austrália, 1450
- Australia New Zealand Gynaecological Oncology Trials Group
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre - Calgary
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-3300
- Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1740
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
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Los Gatos, California, Estados Unidos, 95032
- Women's Cancer Center - Los Gatos
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80010
- University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-5001
- Walter Reed Army Medical Center
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- MBCCOP - Hawaii
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- MBCCOP - University of Illinois at Chicago
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3824
- Rush University Medical Center
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Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62794-9640
- CCOP - Central Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- CCOP - Evanston
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
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South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
- Saint Joseph Regional Medical Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0084
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Cancer Center at Tufts - New England Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605-2982
- UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
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-
Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Keesler AFB, Mississippi, Estados Unidos, 39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103-1489
- Cancer Institute of New Jersey at the Cooper University Hospital
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11790-7775
- Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7570
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- Gynecologic Oncology Network
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1065
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0520
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma College of Medicine
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001-3788
- Abington Memorial Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2001
- CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-3180
- UPMC Cancer Center at Magee-Womens Hospital
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-
Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37917
- Southeast Gynecologic Oncology Associates
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-2516
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
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-
Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9032
- Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0587
- University of Texas Medical Branch
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- MD Anderson Cancer Center at University of Texas
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Fletcher Allen Health Care - Medical Center Hospital of Vermont Campus
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6188
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
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Kagoshima City, Japão, 892-8580
- Kagoshima City Hospital
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Oslo, Noruega, N-0310
- Norwegian Radium Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed endometrial carcinoma
- Recurrent or persistent disease
- Refractory to curative or standard therapy
Measurable disease
- At least 1 unidimensionally measurable lesion ≥ 20 mm by conventional techniques OR ≥ 10 mm by spiral CT scan
At least 1 target lesion
- Tumors within a previously irradiated field are not considered target lesions
Received 1 prior chemotherapy regimen for endometrial carcinoma, including high-dose, consolidation, or extended therapy administered after surgical or non-surgical assessment
- One additional non-cytotoxic regimen for recurrent or persistent disease allowed, including monoclonal antibodies, cytokines, and small-molecule inhibitors of signal transduction
- Ineligible for a higher priority GOG protocol
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- Any age
Performance status
- GOG 0-2
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm^3
- Platelet count ≥ 100,000/mm^3
Hepatic
- SGOT ≤ 2.5 times upper limit of normal (ULN)
- Alkaline phosphatase ≤ 2.5 times ULN
- Bilirubin ≤ 1.5 times ULN
Renal
- Creatinine ≤ 1.5 times ULN
Other
- Not pregnant or nursing
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective contraception
- No neuropathy (sensory and motor) ≥ grade 2
- No active infection requiring antibiotics
- No other invasive malignancy within the past 5 years except nonmelanoma skin cancer
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- See Disease Characteristics
- At least 3 weeks since prior biologic or immunologic therapy for malignant tumor
- No concurrent prophylactic growth factors
- No concurrent prophylactic thrombopoietic agents
Chemotherapy
- See Disease Characteristics
- Recovered from prior chemotherapy
- No more than 1 prior cytotoxic chemotherapy regimen (single or combination cytotoxic drugs)
Endocrine therapy
- At least 1 week since prior hormonal therapy for malignant tumor
- Concurrent hormone replacement therapy allowed
Radiotherapy
- See Disease Characteristics
- Recovered from prior radiotherapy
Surgery
- Recovered from prior surgery
Other
- At least 3 weeks since other prior therapy for malignant tumor
- No prior anticancer therapy that would preclude current protocol therapy
- No concurrent amifostine or other protective reagents
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Agustin Garcia, MD, Premiere Oncology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças uterinas
- Carcinoma
- Neoplasias endometriais
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Docetaxel
Outros números de identificação do estudo
- GOG-0129N
- CDR0000368634
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