Prognostic Assessment of Contrast Echocardiography (PACE Study) (PACE)
29 de abril de 2008 atualizado por: Acusphere
Prognostic Assessment of Contrast Echocardiography (PACE Study): An Observational Follow-up Study of Patients With Chest Pain Evaluated With AI-700 Contrast Echocardiography
This study will demonstrate whether patients with prognostically-significant myocardial abnormalities detected with AI-700 contrast ECHO have a rate of cardiac death or MI that is higher than that of patients with normal AI-700 contrast ECHO.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
This observational study will investigate the ability of AI-700 contrast ECHO to predict risk of future cardiovascular events occurring in patients who had a recent history of chest pain at the time of ECHO evaluation.
Eligible patients were enrolled in either AI-700-32 or AI-700-33, which are completed Phase 3 international, multicenter, open-label, dual-injection studies of the myocardial imaging capabilities and safety of AI-700 administered intravenously in patients with chest pain.
In the course of these Phase 3 studies, patients were evaluated with AI-700 contrast ECHO.
In addition, eligible patients were to have had an evaluable pharmacologic stress-induced AI-700 ECHO assessment as part of AI-700-32 or AI-700-33.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
773
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
- Acusphere
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
This observational study will enroll up to 773 patients who participated in either AI-700-32 or AI-700-33 and who were evaluated with AI-700 contrast ECHO at rest and at pharmacologic-induced stress. Approximately 28 international study centers will participate. At the time of AI-700 contrast ECHO (defined as the index date), the patients were to have had a recent history of chest pain and were to meet all eligibility criteria. Chest pain (angina) was defined as either:
- typical chest pain: 1) substernal chest discomfort with a characteristic quality and duration that is 2) provoked by exertion or emotional stress and 3) relieved by rest or nitroglycerin, or
- atypical chest pain (angina) that meets 2 of the 3 typical chest pain characteristics.
Descrição
Eligible patients were enrolled in either AI-700-32 or AI-700-33.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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The primary outcome variable is the time to first occurrence of the composite outcome (death or confirmed non fatal MI).
Prazo: The time between AI 700 ECHO and outcomes data collection will be ≥12 months with an expected average follow-up period of 24 months
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The time between AI 700 ECHO and outcomes data collection will be ≥12 months with an expected average follow-up period of 24 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Certain secondary analyses will include revascularizations and CHF.
Prazo: The time between AI 700 ECHO and outcomes data collection will be ≥12 months with an expected average follow-up period of 24 months
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The time between AI 700 ECHO and outcomes data collection will be ≥12 months with an expected average follow-up period of 24 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2008
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI-700-36
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