Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostic Assessment of Contrast Echocardiography (PACE Study) (PACE)

29. april 2008 opdateret af: Acusphere

Prognostic Assessment of Contrast Echocardiography (PACE Study): An Observational Follow-up Study of Patients With Chest Pain Evaluated With AI-700 Contrast Echocardiography

This study will demonstrate whether patients with prognostically-significant myocardial abnormalities detected with AI-700 contrast ECHO have a rate of cardiac death or MI that is higher than that of patients with normal AI-700 contrast ECHO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

This observational study will investigate the ability of AI-700 contrast ECHO to predict risk of future cardiovascular events occurring in patients who had a recent history of chest pain at the time of ECHO evaluation. Eligible patients were enrolled in either AI-700-32 or AI-700-33, which are completed Phase 3 international, multicenter, open-label, dual-injection studies of the myocardial imaging capabilities and safety of AI-700 administered intravenously in patients with chest pain. In the course of these Phase 3 studies, patients were evaluated with AI-700 contrast ECHO. In addition, eligible patients were to have had an evaluable pharmacologic stress-induced AI-700 ECHO assessment as part of AI-700-32 or AI-700-33.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

773

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
        • Acusphere

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

This observational study will enroll up to 773 patients who participated in either AI-700-32 or AI-700-33 and who were evaluated with AI-700 contrast ECHO at rest and at pharmacologic-induced stress. Approximately 28 international study centers will participate. At the time of AI-700 contrast ECHO (defined as the index date), the patients were to have had a recent history of chest pain and were to meet all eligibility criteria. Chest pain (angina) was defined as either:

  • typical chest pain: 1) substernal chest discomfort with a characteristic quality and duration that is 2) provoked by exertion or emotional stress and 3) relieved by rest or nitroglycerin, or
  • atypical chest pain (angina) that meets 2 of the 3 typical chest pain characteristics.

Beskrivelse

Eligible patients were enrolled in either AI-700-32 or AI-700-33.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The primary outcome variable is the time to first occurrence of the composite outcome (death or confirmed non fatal MI).
Tidsramme: The time between AI 700 ECHO and outcomes data collection will be ≥12 months with an expected average follow-up period of 24 months
The time between AI 700 ECHO and outcomes data collection will be ≥12 months with an expected average follow-up period of 24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Certain secondary analyses will include revascularizations and CHF.
Tidsramme: The time between AI 700 ECHO and outcomes data collection will be ≥12 months with an expected average follow-up period of 24 months
The time between AI 700 ECHO and outcomes data collection will be ≥12 months with an expected average follow-up period of 24 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acusphere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2008

Først opslået (Skøn)

1. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AI-700-36

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner