Prognostic Assessment of Contrast Echocardiography (PACE Study) (PACE)
29 апреля 2008 г. обновлено: Acusphere
Prognostic Assessment of Contrast Echocardiography (PACE Study): An Observational Follow-up Study of Patients With Chest Pain Evaluated With AI-700 Contrast Echocardiography
This study will demonstrate whether patients with prognostically-significant myocardial abnormalities detected with AI-700 contrast ECHO have a rate of cardiac death or MI that is higher than that of patients with normal AI-700 contrast ECHO.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
This observational study will investigate the ability of AI-700 contrast ECHO to predict risk of future cardiovascular events occurring in patients who had a recent history of chest pain at the time of ECHO evaluation.
Eligible patients were enrolled in either AI-700-32 or AI-700-33, which are completed Phase 3 international, multicenter, open-label, dual-injection studies of the myocardial imaging capabilities and safety of AI-700 administered intravenously in patients with chest pain.
In the course of these Phase 3 studies, patients were evaluated with AI-700 contrast ECHO.
In addition, eligible patients were to have had an evaluable pharmacologic stress-induced AI-700 ECHO assessment as part of AI-700-32 or AI-700-33.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
773
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02472
- Acusphere
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
This observational study will enroll up to 773 patients who participated in either AI-700-32 or AI-700-33 and who were evaluated with AI-700 contrast ECHO at rest and at pharmacologic-induced stress. Approximately 28 international study centers will participate. At the time of AI-700 contrast ECHO (defined as the index date), the patients were to have had a recent history of chest pain and were to meet all eligibility criteria. Chest pain (angina) was defined as either:
- typical chest pain: 1) substernal chest discomfort with a characteristic quality and duration that is 2) provoked by exertion or emotional stress and 3) relieved by rest or nitroglycerin, or
- atypical chest pain (angina) that meets 2 of the 3 typical chest pain characteristics.
Описание
Eligible patients were enrolled in either AI-700-32 or AI-700-33.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The primary outcome variable is the time to first occurrence of the composite outcome (death or confirmed non fatal MI).
Временное ограничение: The time between AI 700 ECHO and outcomes data collection will be ≥12 months with an expected average follow-up period of 24 months
|
The time between AI 700 ECHO and outcomes data collection will be ≥12 months with an expected average follow-up period of 24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Certain secondary analyses will include revascularizations and CHF.
Временное ограничение: The time between AI 700 ECHO and outcomes data collection will be ≥12 months with an expected average follow-up period of 24 months
|
The time between AI 700 ECHO and outcomes data collection will be ≥12 months with an expected average follow-up period of 24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AI-700-36
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .