- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00826592
Comparison of Video-Based Versus Written Patient Education on Atopic Dermatitis
Comparison of Video-based Versus Written Patient Education on Atopic Dermatitis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
We plan to conduct a randomized, controlled trial comparing the effect of video-based patient education with written instruction on subjects' understanding of atopic dermatitis and their disease severity.
Subjects randomized to the video-based education arm will be instructed to watch a video on the classifications, aggravating factors, and treatment of atopic dermatitis. Subjects randomized to the written education arm will receive written information on the classifications, aggravating factors, and treatment of atopic dermatitis. The contents of the video and the written educational materials will be comparable.
At the end of the study period, 3 months later, subjects will be interviewed regarding their comprehension and attitude towards video-based and written education materials. Additionally, we will use the Patient-oriented Eczema Measure (POEM) questionnaire to assess the difference in subjects' disease severity between the 2 arms.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California Davis Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older at time of consent, may be men or women.
- Able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements.
- Capable of giving informed consent.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking individuals.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Video-based education arm
Subjects receiving the video-based educational material
|
In the experimental arm, the intervention is the video-based patient educational material on atopic dermatitis.
In the active comparison arm (control arm), the comparison intervention is written patient educational material on atopic dermatitis.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço de educação escrita:
Sujeitos recebendo o material educativo escrito
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In the experimental arm, the intervention is the video-based patient educational material on atopic dermatitis.
In the active comparison arm (control arm), the comparison intervention is written patient educational material on atopic dermatitis.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Subjects' disease severity measured by the patient-oriented eczema measure (POEM).
Prazo: 3 months
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Subjects'comprehension and attitude towards video-based and written education materials.
Prazo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: April Armstrong, MD, University of California, Davis
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200816693-1
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