Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resistência ao Clopidogrel e a Possibilidade de Sua Afecção

29 de janeiro de 2019 atualizado por: Pavel Osmancik, Charles University, Czech Republic

Resistência aos Antiplaquetários, Sua Etiologia e Possibilidade de Acometimento

O objetivo do estudo é determinar se a resistência ao clopidogrel pode ser afetada por doses mais altas dessa droga ou pela substituição do clopidogrel por outro antagonista de ADP, a ticlopidina.

Visão geral do estudo

Status

Temporariamente indisponível

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes após intervenção coronária percutânea (ICP) com implante de stent devem ser tratados com terapia antiplaquetária dupla, cuja parte padrão representa o clopidogrel. A resposta ao clopidogrel na população exibe ampla variabilidade interindividual. De acordo com alguns trabalhos recentes, os pacientes com resistência ao clopidogrel têm maior risco de recorrência de infarto do miocárdio em comparação com os pacientes com eficácia suficiente do clopidogrel. O tratamento da resistência ao clopidogrel ainda é desconhecido. Nosso projeto deverá contribuir para o melhor entendimento do impacto clínico da resistência ao clopidogrel e sua determinação genética. Testaremos a hipótese, se a resistência ao clopidogrel pode ser influenciada por uma dose mais elevada deste medicamento ou pela substituição por ticlopidina (antagonista do ADP com diferente biotransformação no fígado). Portanto, 500 pontos. serão testados para resistência ao clopidogrel. Esperamos 5-10% de pts resistentes. Este pontos. serão tratados com dose maior (150mg ou 225mg/dia) com testes repetidos de eficácia do clopidogrel após cada aumento de dose. Se 225mg/dia for insuficiente, o clopidogrel será substituído por ticlopidina com repetição do teste. Esperamos que uma melhor definição do correlato clínico e genético da resistência ao clopidogrel melhore nosso conhecimento sobre esse distúrbio. No entanto, a obtenção de efeito suficiente do clopidogrel em alguns pacientes ainda resistentes levará à melhoria do tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Prague, Tcheca, 10034
        • Cardiocenter, Dept. Of Cardiology, Charles University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado por escrito
  • doença arterial coronariana verificada por angiografia coronária
  • intervenção coronária percutânea com implante de stent
  • indicação padrão para terapia antiplaquetária dupla

Critério de exclusão:

  • revascularização cirúrgica programada por bypass aortocoronário
  • cooperação insuficiente do paciente
  • coagulopatia na história com maior risco de sangramento
  • esperança de vida inferior a 1 ano
  • anemia grave com nível de hemoglobina < 10,0 g/dl
  • contagem de plaquetas < 100.000)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever