- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00839345
Resistência ao Clopidogrel e a Possibilidade de Sua Afecção
29 de janeiro de 2019 atualizado por: Pavel Osmancik, Charles University, Czech Republic
Resistência aos Antiplaquetários, Sua Etiologia e Possibilidade de Acometimento
O objetivo do estudo é determinar se a resistência ao clopidogrel pode ser afetada por doses mais altas dessa droga ou pela substituição do clopidogrel por outro antagonista de ADP, a ticlopidina.
Visão geral do estudo
Status
Temporariamente indisponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes após intervenção coronária percutânea (ICP) com implante de stent devem ser tratados com terapia antiplaquetária dupla, cuja parte padrão representa o clopidogrel.
A resposta ao clopidogrel na população exibe ampla variabilidade interindividual.
De acordo com alguns trabalhos recentes, os pacientes com resistência ao clopidogrel têm maior risco de recorrência de infarto do miocárdio em comparação com os pacientes com eficácia suficiente do clopidogrel.
O tratamento da resistência ao clopidogrel ainda é desconhecido.
Nosso projeto deverá contribuir para o melhor entendimento do impacto clínico da resistência ao clopidogrel e sua determinação genética.
Testaremos a hipótese, se a resistência ao clopidogrel pode ser influenciada por uma dose mais elevada deste medicamento ou pela substituição por ticlopidina (antagonista do ADP com diferente biotransformação no fígado).
Portanto, 500 pontos.
serão testados para resistência ao clopidogrel.
Esperamos 5-10% de pts resistentes.
Este pontos.
serão tratados com dose maior (150mg ou 225mg/dia) com testes repetidos de eficácia do clopidogrel após cada aumento de dose.
Se 225mg/dia for insuficiente, o clopidogrel será substituído por ticlopidina com repetição do teste.
Esperamos que uma melhor definição do correlato clínico e genético da resistência ao clopidogrel melhore nosso conhecimento sobre esse distúrbio.
No entanto, a obtenção de efeito suficiente do clopidogrel em alguns pacientes ainda resistentes levará à melhoria do tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 10034
- Cardiocenter, Dept. Of Cardiology, Charles University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito
- doença arterial coronariana verificada por angiografia coronária
- intervenção coronária percutânea com implante de stent
- indicação padrão para terapia antiplaquetária dupla
Critério de exclusão:
- revascularização cirúrgica programada por bypass aortocoronário
- cooperação insuficiente do paciente
- coagulopatia na história com maior risco de sangramento
- esperança de vida inferior a 1 ano
- anemia grave com nível de hemoglobina < 10,0 g/dl
- contagem de plaquetas < 100.000)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da agregação plaquetária
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Clopidogrel
Outros números de identificação do estudo
- CLO-OSM-01
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