Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clopidogrel rezisztencia és hatásának lehetősége

2019. január 29. frissítette: Pavel Osmancik, Charles University, Czech Republic

A vérlemezke-gátló szerekkel szembeni rezisztencia, etiológiája és hatásának lehetősége

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a klopidogrél-rezisztenciát befolyásolhatja-e ennek a gyógyszernek a nagyobb dózisa, vagy a klopidogrél másik ADP-antagonistával, tiklopidinnel való helyettesítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Átmenetileg nem elérhető

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stent beültetést követő percutan coronaria intervenció (PCI) után a betegeket kettős thrombocyta-aggregáció gátló kezeléssel kell kezelni, amelynek standard része a clopidogrel. A populációban a klopidogrélre adott válasz széles egyének közötti variabilitást mutat. Egyes közelmúltbeli munkák szerint a klopidogrélrezisztenciában szenvedő betegeknél nagyobb a szívinfarktus kiújulásának kockázata, mint azoknál a betegeknél, akiknél a klopidogrél hatékonysága megfelelő. A klopidogrélrezisztencia kezelése még mindig nem ismert. Projektünknek hozzá kell járulnia a klopidogrélrezisztencia klinikai hatásának és genetikai meghatározottságának jobb megértéséhez. Megvizsgáljuk azt a hipotézist, hogy a klopidogrélrezisztenciát befolyásolhatja-e ennek a gyógyszernek a magasabb dózisa, vagy a tiklopidinnel való helyettesítés (a májban eltérő biotranszformációjú ADP antagonista). Ezért 500 pont. klopidogrélrezisztenciát vizsgálnak. Rezisztens pontokra 5-10%-ra számítunk. Ez pts. magasabb dózissal (150 mg vagy 225 mg/nap) kezelik, a klopidogrél hatékonyságának ismételt vizsgálatával minden dózisnövelés után. Ha a 225 mg/nap nem elegendő, a clopidogrelt tiklopidinre kell váltani ismételt vizsgálattal. Arra számítunk, hogy a klopidogrélrezisztencia klinikai és genetikai korrelációjának pontosabb meghatározása javítani fogja ismereteinket erről a rendellenességről. Mindazonáltal a klopidogrél kellő hatásának elérése néhány még rezisztens betegnél a kezelés javulásához vezet.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Prague, Csehország, 10034
        • Cardiocenter, Dept. Of Cardiology, Charles University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
  • koszorúér angiográfiával igazolt koszorúér-betegség
  • perkután koszorúér beavatkozás stent beültetéssel
  • standard indikáció a kettős thrombocyta-aggregáció gátló kezelésre

Kizárási kritériumok:

  • ütemezett sebészeti revascularisatio aortocoronaria bypass segítségével
  • a beteg elégtelen együttműködése
  • koagulopátia a kórtörténetben, nagyobb vérzési kockázattal
  • a várható élettartam 1 évnél rövidebb
  • súlyos vérszegénység, hemoglobinszint < 10,0 g/dl
  • vérlemezkeszám < 100 000)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 6.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a klopidogrél

3
Iratkozz fel