- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00839345
Clopidogrel rezisztencia és hatásának lehetősége
2019. január 29. frissítette: Pavel Osmancik, Charles University, Czech Republic
A vérlemezke-gátló szerekkel szembeni rezisztencia, etiológiája és hatásának lehetősége
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a klopidogrél-rezisztenciát befolyásolhatja-e ennek a gyógyszernek a nagyobb dózisa, vagy a klopidogrél másik ADP-antagonistával, tiklopidinnel való helyettesítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Átmenetileg nem elérhető
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stent beültetést követő percutan coronaria intervenció (PCI) után a betegeket kettős thrombocyta-aggregáció gátló kezeléssel kell kezelni, amelynek standard része a clopidogrel.
A populációban a klopidogrélre adott válasz széles egyének közötti variabilitást mutat.
Egyes közelmúltbeli munkák szerint a klopidogrélrezisztenciában szenvedő betegeknél nagyobb a szívinfarktus kiújulásának kockázata, mint azoknál a betegeknél, akiknél a klopidogrél hatékonysága megfelelő.
A klopidogrélrezisztencia kezelése még mindig nem ismert.
Projektünknek hozzá kell járulnia a klopidogrélrezisztencia klinikai hatásának és genetikai meghatározottságának jobb megértéséhez.
Megvizsgáljuk azt a hipotézist, hogy a klopidogrélrezisztenciát befolyásolhatja-e ennek a gyógyszernek a magasabb dózisa, vagy a tiklopidinnel való helyettesítés (a májban eltérő biotranszformációjú ADP antagonista).
Ezért 500 pont.
klopidogrélrezisztenciát vizsgálnak.
Rezisztens pontokra 5-10%-ra számítunk.
Ez pts.
magasabb dózissal (150 mg vagy 225 mg/nap) kezelik, a klopidogrél hatékonyságának ismételt vizsgálatával minden dózisnövelés után.
Ha a 225 mg/nap nem elegendő, a clopidogrelt tiklopidinre kell váltani ismételt vizsgálattal.
Arra számítunk, hogy a klopidogrélrezisztencia klinikai és genetikai korrelációjának pontosabb meghatározása javítani fogja ismereteinket erről a rendellenességről.
Mindazonáltal a klopidogrél kellő hatásának elérése néhány még rezisztens betegnél a kezelés javulásához vezet.
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Csehország, 10034
- Cardiocenter, Dept. Of Cardiology, Charles University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- koszorúér angiográfiával igazolt koszorúér-betegség
- perkután koszorúér beavatkozás stent beültetéssel
- standard indikáció a kettős thrombocyta-aggregáció gátló kezelésre
Kizárási kritériumok:
- ütemezett sebészeti revascularisatio aortocoronaria bypass segítségével
- a beteg elégtelen együttműködése
- koagulopátia a kórtörténetben, nagyobb vérzési kockázattal
- a várható élettartam 1 évnél rövidebb
- súlyos vérszegénység, hemoglobinszint < 10,0 g/dl
- vérlemezkeszám < 100 000)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 6.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- A koszorúér-betegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Purinerg P2Y receptor antagonisták
- Purinerg P2-receptor antagonisták
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Clopidogrel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLO-OSM-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
Klinikai vizsgálatok a klopidogrél
-
Ospedale San DonatoBefejezve
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenMegszűntA koszorúér-betegségNémetország
-
University of PecsBefejezveAkut koronária szindrómaMagyarország
-
Creighton UniversityBefejezve
-
Khon Kaen UniversityBefejezve
-
Ruhr University of BochumBefejezveA koszorúér-betegségNémetország
-
Central Hospital, Nancy, FranceBefejezveTöbbszörös fogyatékosság | CsontritkulásFranciaország
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve
-
NovartisBefejezve