- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00839345
Resistencia al clopidogrel y posibilidad de su afectación
29 de enero de 2019 actualizado por: Pavel Osmancik, Charles University, Czech Republic
Resistencia a los antiagregantes plaquetarios, su etiología y la posibilidad de su afección
El propósito del estudio es determinar si la resistencia a clopidogrel podría verse afectada por dosis más altas de este fármaco o por el reemplazo de clopidogrel con otro antagonista de ADP, ticlopidina.
Descripción general del estudio
Estado
Temporalmente no disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes después de una intervención coronaria percutánea (ICP) con implantación de stent deben ser tratados con terapia antiplaquetaria dual, cuya parte estándar representa clopidogrel.
La respuesta a clopidogrel en la población exhibe una amplia variabilidad interindividual.
Según algunos trabajos recientes, los pacientes con resistencia a clopidogrel tienen mayor riesgo de recurrencia de infarto de miocardio en comparación con los pacientes con suficiente eficacia de clopidogrel.
El tratamiento de la resistencia a clopidogrel aún se desconoce.
Nuestro proyecto debe contribuir a una mejor comprensión del impacto clínico de la resistencia a clopidogrel y su determinación genética.
Probaremos la hipótesis, si la resistencia a clopidogrel podría estar influenciada por dosis más altas de este fármaco o por reemplazo a ticlopidina (antagonista de ADP con diferente biotransformación en el hígado).
Por lo tanto, 500 ptos.
se probará la resistencia a clopidogrel.
Esperamos 5-10% de pts resistentes.
este pts.
serán tratados con dosis más altas (150 mg o 225 mg/día) con pruebas repetidas de eficacia de clopidogrel después de cada aumento de dosis.
Si 225 mg/día fueran insuficientes, se reemplazará el clopidogrel por ticlopidina con prueba repetida.
Esperamos que una mejor definición del correlato clínico y genético de la resistencia al clopidogrel mejore nuestro conocimiento de este trastorno.
No obstante, la consecución de un efecto suficiente de clopidogrel en algunos pacientes aún resistentes conducirá a la mejora del tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 10034
- Cardiocenter, Dept. Of Cardiology, Charles University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- enfermedad de la arteria coronaria verificada por angiografía coronaria
- intervención coronaria percutánea con implantación de stent
- indicación estándar para la terapia antiplaquetaria dual
Criterio de exclusión:
- revascularización quirúrgica programada por bypass aortocoronario
- cooperación insuficiente del paciente
- coagulopatía en la historia con un mayor riesgo de sangrado
- esperanza de vida inferior a 1 año
- anemia severa con nivel de hemoglobina < 10,0 g/dl
- recuento de plaquetas < 100.000)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Clopidogrel
Otros números de identificación del estudio
- CLO-OSM-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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