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Clopidogrel-Resistenz und die Möglichkeit ihrer Beeinflussung

29. Januar 2019 aktualisiert von: Pavel Osmancik, Charles University, Czech Republic

Resistenz gegen Thrombozytenaggregationshemmer, ihre Ätiologie und die Möglichkeit ihrer Beeinflussung

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die Clopidogrel-Resistenz durch höhere Dosen dieses Arzneimittels oder durch den Ersatz von Clopidogrel durch einen anderen ADP-Antagonisten, Ticlopidin, beeinträchtigt werden könnte.

Studienübersicht

Status

Vorübergehend nicht verfügbar

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten nach perkutaner Koronarintervention (PCI) mit Stentimplantation müssen mit einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung behandelt werden, deren Standardbestandteil Clopidogrel darstellt. Das Ansprechen auf Clopidogrel in der Bevölkerung weist eine große interindividuelle Variabilität auf. Einigen neueren Arbeiten zufolge haben Patienten mit Clopidogrel-Resistenz ein höheres Risiko für das Wiederauftreten eines Myokardinfarkts im Vergleich zu Patienten mit ausreichender Clopidogrel-Wirksamkeit. Die Behandlung einer Clopidogrel-Resistenz ist noch unbekannt. Unser Projekt soll zum besseren Verständnis der klinischen Auswirkungen der Clopidogrel-Resistenz und ihrer genetischen Determination beitragen. Wir werden die Hypothese prüfen, ob die Clopidogrel-Resistenz durch eine höhere Dosis dieses Medikaments oder durch den Ersatz von Ticlopidin (ADP-Antagonist mit unterschiedlicher Biotransformation in der Leber) beeinflusst werden könnte. Daher 500 Punkte. wird auf Clopidogrel-Resistenz getestet. Wir erwarten 5-10% resistenter Patienten. Diese Punkte. mit einer höheren Dosis (150 mg oder 225 mg/Tag) mit wiederholten Tests der Clopidogrel-Wirksamkeit nach jeder Dosissteigerung behandelt werden. Wenn 225 mg/Tag nicht ausreichen, wird Clopidogrel durch Ticlopidin mit wiederholtem Test ersetzt. Wir erwarten, dass eine bessere Definition des klinischen und genetischen Korrels der Clopidogrel-Resistenz unser Wissen über diese Erkrankung verbessern wird. Dennoch wird das Erreichen einer ausreichenden Wirkung von Clopidogrel bei einigen noch resistenten Patienten zu einer Verbesserung der Behandlung führen

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Prague, Tschechien, 10034
        • Cardiocenter, Dept. Of Cardiology, Charles University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Einverständniserklärung
  • koronare Herzkrankheit nachgewiesen durch Koronarangiographie
  • perkutane Koronarintervention mit Stent-Implantation
  • Standardindikation für eine duale Thrombozytenaggregationshemmung

Ausschlusskriterien:

  • geplante chirurgische Revaskularisation durch aortokoronaren Bypass
  • unzureichende Mitarbeit des Patienten
  • Koagulopathie in der Anamnese mit erhöhtem Blutungsrisiko
  • Lebenserwartung kürzer als 1 Jahr
  • schwere Anämie mit Hämoglobinspiegel < 10,0 g/dl
  • Thrombozytenzahl < 100.000)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Clopidogrel

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