- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00839345
Clopidogrel-Resistenz und die Möglichkeit ihrer Beeinflussung
29. Januar 2019 aktualisiert von: Pavel Osmancik, Charles University, Czech Republic
Resistenz gegen Thrombozytenaggregationshemmer, ihre Ätiologie und die Möglichkeit ihrer Beeinflussung
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die Clopidogrel-Resistenz durch höhere Dosen dieses Arzneimittels oder durch den Ersatz von Clopidogrel durch einen anderen ADP-Antagonisten, Ticlopidin, beeinträchtigt werden könnte.
Studienübersicht
Status
Vorübergehend nicht verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten nach perkutaner Koronarintervention (PCI) mit Stentimplantation müssen mit einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung behandelt werden, deren Standardbestandteil Clopidogrel darstellt.
Das Ansprechen auf Clopidogrel in der Bevölkerung weist eine große interindividuelle Variabilität auf.
Einigen neueren Arbeiten zufolge haben Patienten mit Clopidogrel-Resistenz ein höheres Risiko für das Wiederauftreten eines Myokardinfarkts im Vergleich zu Patienten mit ausreichender Clopidogrel-Wirksamkeit.
Die Behandlung einer Clopidogrel-Resistenz ist noch unbekannt.
Unser Projekt soll zum besseren Verständnis der klinischen Auswirkungen der Clopidogrel-Resistenz und ihrer genetischen Determination beitragen.
Wir werden die Hypothese prüfen, ob die Clopidogrel-Resistenz durch eine höhere Dosis dieses Medikaments oder durch den Ersatz von Ticlopidin (ADP-Antagonist mit unterschiedlicher Biotransformation in der Leber) beeinflusst werden könnte.
Daher 500 Punkte.
wird auf Clopidogrel-Resistenz getestet.
Wir erwarten 5-10% resistenter Patienten.
Diese Punkte.
mit einer höheren Dosis (150 mg oder 225 mg/Tag) mit wiederholten Tests der Clopidogrel-Wirksamkeit nach jeder Dosissteigerung behandelt werden.
Wenn 225 mg/Tag nicht ausreichen, wird Clopidogrel durch Ticlopidin mit wiederholtem Test ersetzt.
Wir erwarten, dass eine bessere Definition des klinischen und genetischen Korrels der Clopidogrel-Resistenz unser Wissen über diese Erkrankung verbessern wird.
Dennoch wird das Erreichen einer ausreichenden Wirkung von Clopidogrel bei einigen noch resistenten Patienten zu einer Verbesserung der Behandlung führen
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Prague, Tschechien, 10034
- Cardiocenter, Dept. Of Cardiology, Charles University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche Einverständniserklärung
- koronare Herzkrankheit nachgewiesen durch Koronarangiographie
- perkutane Koronarintervention mit Stent-Implantation
- Standardindikation für eine duale Thrombozytenaggregationshemmung
Ausschlusskriterien:
- geplante chirurgische Revaskularisation durch aortokoronaren Bypass
- unzureichende Mitarbeit des Patienten
- Koagulopathie in der Anamnese mit erhöhtem Blutungsrisiko
- Lebenserwartung kürzer als 1 Jahr
- schwere Anämie mit Hämoglobinspiegel < 10,0 g/dl
- Thrombozytenzahl < 100.000)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Koronare Krankheit
- Koronare Herzkrankheit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Purinerge P2Y-Rezeptorantagonisten
- Purinerge P2-Rezeptorantagonisten
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Clopidogrel
Andere Studien-ID-Nummern
- CLO-OSM-01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Clopidogrel
-
Korea University Anam HospitalAbgeschlossen
-
Ospedale San DonatoAbgeschlossen
-
University of North Carolina, Chapel HillAbgeschlossen
-
Hospital Central San Luis Potosi, MexicoUnbekanntAkutes Koronar-Syndrom
-
Chinese PLA General HospitalUnbekanntGenotypisierung Geführte individualisierte Behandlung von Clopidogrel und Ticagrelor bei ACS (GI-CT)CLOPIDOGREL, SCHLECHTER STOFFWECHSEL von (Störung)China
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenBeendetKoronare HerzkrankheitDeutschland
-
University of PecsHungarian Academy of Sciences; KRKAAbgeschlossenKoronare Herzerkrankung | Perkutane Koronarintervention
-
Ajou University School of MedicineDong-A PharmaceuticalAbgeschlossen
-
Creighton UniversityAbgeschlossen