- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00839345
Klopidogrelresistens och möjligheten till dess tillgivenhet
29 januari 2019 uppdaterad av: Pavel Osmancik, Charles University, Czech Republic
Resistens mot trombocythämmande medel, dess etiologi och möjligheten till dess tillgivenhet
Syftet med studien är att avgöra om resistensen mot klopidogrel kan påverkas av högre doser av detta läkemedel, eller genom att ersätta klopidogrel med en annan ADP-antagonist tiklopidin.
Studieöversikt
Status
Tillfälligt inte tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter efter perkutan kranskärlsintervention (PCI) med stentimplantation måste behandlas med dubbel trombocythämmande terapi, vilken standarddel representerar klopidogrel.
Svaret på klopidogrel i populationen uppvisar stor interindividuell variation.
Enligt några nyare arbeten löper patienter med klopidogrelresistens en högre risk för återfall av hjärtinfarkt jämfört med patienter med tillräcklig effekt av klopidogrel.
Behandlingen av klopidogrelresistens är fortfarande okänd.
Vårt projekt bör bidra till en bättre förståelse av den kliniska effekten av klopidogrelresistens och dess genetiska bestämning.
Vi kommer att testa hypotesen, om klopidogrelresistensen kan påverkas av högre dos av detta läkemedel eller genom att ersätta tiklopidin (ADP-antagonist med olika biotransformation i levern).
Därför 500 poäng.
kommer att testas för klopidogrelresistens.
Vi förväntar oss 5-10% av resistenta poäng.
Detta pts.
kommer att behandlas med högre dos (150 mg eller 225 mg/dag) med upprepade tester av klopidogrels effektivitet efter varje dosökning.
Om 225 mg/dag är otillräckligt kommer klopidogrel att ersättas med tiklopidin med upprepade tester.
Vi förväntar oss att en bättre definition av kliniskt och genetiskt samband av klopidogrelresistens kommer att förbättra vår kunskap om denna sjukdom.
Icke desto mindre kommer uppnåendet av tillräcklig effekt av klopidogrel hos vissa fortfarande resistenta patienter att leda till en förbättring av behandlingen
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 10034
- Cardiocenter, Dept. Of Cardiology, Charles University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skriftligt informerat samtycke
- kranskärlssjukdom verifierad genom kranskärlsangiografi
- perkutan kranskärlsintervention med stentimplantation
- standardindikation för dubbel trombocythämmande behandling
Exklusions kriterier:
- schemalagd kirurgisk revaskularisering genom aortokoronar bypass
- otillräckligt samarbete från patienten
- koagulopati i historien med högre risk för blödning
- medellivslängd kortare än 1 år
- svår anemi med hemoglobinnivå < 10,0 g/dl
- trombocytantal < 100 000)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Trombocytaggregationshämmare
- Purinerga P2Y-receptorantagonister
- Purinerga P2-receptorantagonister
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Clopidogrel
Andra studie-ID-nummer
- CLO-OSM-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuAnterior Spinal Artery Compression Syndrome, Cervikal RegionMalaysia
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på klopidogrel
-
Ospedale San DonatoAvslutad
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAvslutadAbrupt kontra avsmalnande avbrott av kronisk klopidogrelterapi efter DES-implantation (ISAR-CAUTION)KranskärlssjukdomTyskland
-
University of PecsAvslutadAkut koronarsyndromUngern
-
Creighton UniversityAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadMultipel funktionshinder | OsteoporosFrankrike
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
NovartisAvslutadBehandling av benmetastaserKina
-
Federico II UniversityOkänd
-
SanofiBristol-Myers SquibbAvslutadBlodplättssjukdomar | Medfödda hjärtfelFörenta staterna, Frankrike, Kanada, Tyskland, Italien, Belgien