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Community Oncology Setting Disease Outcomes of Sorafenib (Nexavar) Use in Advanced Renal Cell Carcinoma

12 de novembro de 2013 atualizado por: SCRI Development Innovations, LLC

A retrospective medical record abstraction study of at least 200 advanced renal cell carcinoma patients treated in the following settings:

Patients with advanced renal cell carcinoma treated with Sorafenib (Nexavar) as second-line therapy after Sunitinib (Sutent) or Bevacizumab (Avastin) for first-line therapy (about 100 patients)
Patients with advanced renal cell carcinoma treated with Sorafenib (Nexavar) as first-line therapy followed by Sunitinib (Sutent) as second-line therapy (about 100 patients)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Carcinoma de Células Renais

Descrição detalhada

Recently, a number of targeted agents have demonstrated single-agent activity in the treatment of advanced renal cell carcinoma. Bevacizumab, a humanized monoclonal antibody directed against VEGF, resulted in an improvement in median progression-free survival when compared to placebo in a prospective, randomized trial. More recently, the multitargeted agents sorafenib and sunitinib have been approved for use in the treatment of advanced renal cell carcinoma. Both have proven superior to previous interferon and other standard treatment; however it is not clear how these drugs should be used in the treatment sequence. With roughly 80% of cancer patients receiving their oncology care in the community setting, we are proposing a review and evaluation of at least 200 advanced renal cell carcinoma patients.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
    - Northeast Arkansas Clinic
- Florida
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
    - Gulfcoast Oncology Associates
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
    - Medical Oncology Associates of Augusta
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
    - Consultants in Blood Disorders and Cancer
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
    - Jackson Oncology Associates
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
    - St. Louis Cancer Care
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Oncology Hematology Care
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37023
    - Tennessee Oncology, Pllc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Two hundred plus patients treated with Nexavar as first or second line therapy for advanced renal cell carcinoma.

Descrição

Inclusion Criteria:

Eligible patient cases are those that have received Sorafenib (Nexavar) as second-line therapy after Sunitinib (Sutent) or Bevacizumab (Avastin) for first-line therapy or those patients that were treated with Sorafenib (Nexavar) as first-line therapy followed by Sunitinib (Sutent) as secondline therapy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Caso-somente
Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
To evaluate the safety and efficacy of Nexavar as second-line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma treated with Nexavar after first-line therapy with Sutent or Avastin. Prazo: 6 months	6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
To evaluate safety and efficacy of Nexavar as first-line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma and as first-line therapy followed by Sutent as second-line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma. Prazo: 6 months	6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SCRI Development Innovations, LLC

Colaboradores

Bayer

Investigadores

Cadeira de estudo: Jeffrey F Patton, M.D., SCRI Development Innovations, LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ