- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00876382
Community Oncology Setting Disease Outcomes of Sorafenib (Nexavar) Use in Advanced Renal Cell Carcinoma
12 november 2013 bijgewerkt door: SCRI Development Innovations, LLC
A retrospective medical record abstraction study of at least 200 advanced renal cell carcinoma patients treated in the following settings:
- Patients with advanced renal cell carcinoma treated with Sorafenib (Nexavar) as second-line therapy after Sunitinib (Sutent) or Bevacizumab (Avastin) for first-line therapy (about 100 patients)
- Patients with advanced renal cell carcinoma treated with Sorafenib (Nexavar) as first-line therapy followed by Sunitinib (Sutent) as second-line therapy (about 100 patients)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Recently, a number of targeted agents have demonstrated single-agent activity in the treatment of advanced renal cell carcinoma.
Bevacizumab, a humanized monoclonal antibody directed against VEGF, resulted in an improvement in median progression-free survival when compared to placebo in a prospective, randomized trial.
More recently, the multitargeted agents sorafenib and sunitinib have been approved for use in the treatment of advanced renal cell carcinoma.
Both have proven superior to previous interferon and other standard treatment; however it is not clear how these drugs should be used in the treatment sequence.
With roughly 80% of cancer patients receiving their oncology care in the community setting, we are proposing a review and evaluation of at least 200 advanced renal cell carcinoma patients.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
- Northeast Arkansas Clinic
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
- Gulfcoast Oncology Associates
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30901
- Medical Oncology Associates of Augusta
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
- Consultants in Blood Disorders and Cancer
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
- St. Louis Cancer Care
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Oncology Hematology Care
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37023
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Two hundred plus patients treated with Nexavar as first or second line therapy for advanced renal cell carcinoma.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Eligible patient cases are those that have received Sorafenib (Nexavar) as second-line therapy after Sunitinib (Sutent) or Bevacizumab (Avastin) for first-line therapy or those patients that were treated with Sorafenib (Nexavar) as first-line therapy followed by Sunitinib (Sutent) as secondline therapy.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
To evaluate the safety and efficacy of Nexavar as second-line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma treated with Nexavar after first-line therapy with Sutent or Avastin.
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
To evaluate safety and efficacy of Nexavar as first-line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma and as first-line therapy followed by Sutent as second-line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma.
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jeffrey F Patton, M.D., SCRI Development Innovations, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCRI OUTCOMES 06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom
-
Peking University People's HospitalOnbekendNatural Killer Cell-gemedieerde immuniteitChina
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); NovartisActief, niet wervendRefractaire Hurthle Cell-schildklierkankerVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendNatural Killer Cell-deficiëntie, familiaal geïsoleerdIsraël
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
Bing HanVoltooidPure Red Cell Aplasia, verworvenChina
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...WervingSchildklierkanker | Papillaire schildklierkanker | Hurthle Cell-schildklierkanker | Tall Cell Variant Schildklierkanker | Folliculaire schildklierkankerVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalWervingNiercelcarcinoom, Clear Cell, SomatischChina