Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Oncology Setting Disease Outcomes of Sorafenib (Nexavar) Use in Advanced Renal Cell Carcinoma

12. november 2013 opdateret af: SCRI Development Innovations, LLC

A retrospective medical record abstraction study of at least 200 advanced renal cell carcinoma patients treated in the following settings:

  • Patients with advanced renal cell carcinoma treated with Sorafenib (Nexavar) as second-line therapy after Sunitinib (Sutent) or Bevacizumab (Avastin) for first-line therapy (about 100 patients)
  • Patients with advanced renal cell carcinoma treated with Sorafenib (Nexavar) as first-line therapy followed by Sunitinib (Sutent) as second-line therapy (about 100 patients)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Recently, a number of targeted agents have demonstrated single-agent activity in the treatment of advanced renal cell carcinoma. Bevacizumab, a humanized monoclonal antibody directed against VEGF, resulted in an improvement in median progression-free survival when compared to placebo in a prospective, randomized trial. More recently, the multitargeted agents sorafenib and sunitinib have been approved for use in the treatment of advanced renal cell carcinoma. Both have proven superior to previous interferon and other standard treatment; however it is not clear how these drugs should be used in the treatment sequence. With roughly 80% of cancer patients receiving their oncology care in the community setting, we are proposing a review and evaluation of at least 200 advanced renal cell carcinoma patients.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Northeast Arkansas Clinic
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Gulfcoast Oncology Associates
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
        • Medical Oncology Associates of Augusta
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • Jackson Oncology Associates
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • St. Louis Cancer Care
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Oncology Hematology Care
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Two hundred plus patients treated with Nexavar as first or second line therapy for advanced renal cell carcinoma.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Eligible patient cases are those that have received Sorafenib (Nexavar) as second-line therapy after Sunitinib (Sutent) or Bevacizumab (Avastin) for first-line therapy or those patients that were treated with Sorafenib (Nexavar) as first-line therapy followed by Sunitinib (Sutent) as secondline therapy.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To evaluate the safety and efficacy of Nexavar as second-line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma treated with Nexavar after first-line therapy with Sutent or Avastin.
Tidsramme: 6 months
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To evaluate safety and efficacy of Nexavar as first-line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma and as first-line therapy followed by Sutent as second-line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma.
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SCRI Development Innovations, LLC

Samarbejdspartnere

Bayer

Efterforskere

  • Studiestol: Jeffrey F Patton, M.D., SCRI Development Innovations, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2009

Først opslået (Skøn)

6. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCRI OUTCOMES 06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner