Community Oncology Setting Disease Outcomes of Sorafenib (Nexavar) Use in Advanced Renal Cell Carcinoma
2013年11月12日 更新者：SCRI Development Innovations, LLC
A retrospective medical record abstraction study of at least 200 advanced renal cell carcinoma patients treated in the following settings:
- Patients with advanced renal cell carcinoma treated with Sorafenib (Nexavar) as second-line therapy after Sunitinib (Sutent) or Bevacizumab (Avastin) for first-line therapy (about 100 patients)
- Patients with advanced renal cell carcinoma treated with Sorafenib (Nexavar) as first-line therapy followed by Sunitinib (Sutent) as second-line therapy (about 100 patients)
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Recently, a number of targeted agents have demonstrated single-agent activity in the treatment of advanced renal cell carcinoma.
Bevacizumab, a humanized monoclonal antibody directed against VEGF, resulted in an improvement in median progression-free survival when compared to placebo in a prospective, randomized trial.
More recently, the multitargeted agents sorafenib and sunitinib have been approved for use in the treatment of advanced renal cell carcinoma.
Both have proven superior to previous interferon and other standard treatment; however it is not clear how these drugs should be used in the treatment sequence.
With roughly 80% of cancer patients receiving their oncology care in the community setting, we are proposing a review and evaluation of at least 200 advanced renal cell carcinoma patients.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Jonesboro、Arkansas、美国、72401
- Northeast Arkansas Clinic
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Florida
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St. Petersburg、Florida、美国、33705
- Gulfcoast Oncology Associates
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Georgia
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Augusta、Georgia、美国、30901
- Medical Oncology Associates of Augusta
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40207
- Consultants in Blood Disorders and Cancer
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、美国、39202
- Jackson Oncology Associates
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Missouri
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Chesterfield、Missouri、美国、63017
- St. Louis Cancer Care
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45242
- Oncology Hematology Care
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37023
- Tennessee Oncology, PLLC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Two hundred plus patients treated with Nexavar as first or second line therapy for advanced renal cell carcinoma.
描述
Inclusion Criteria:
- Eligible patient cases are those that have received Sorafenib (Nexavar) as second-line therapy after Sunitinib (Sutent) or Bevacizumab (Avastin) for first-line therapy or those patients that were treated with Sorafenib (Nexavar) as first-line therapy followed by Sunitinib (Sutent) as secondline therapy.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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To evaluate the safety and efficacy of Nexavar as second-line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma treated with Nexavar after first-line therapy with Sutent or Avastin.
大体时间：6 months
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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To evaluate safety and efficacy of Nexavar as first-line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma and as first-line therapy followed by Sutent as second-line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma.
大体时间：6 months
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Jeffrey F Patton, M.D.、SCRI Development Innovations, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月3日
首次发布 (估计)
2009年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月12日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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