Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Community Oncology Setting Disease Outcomes of Sorafenib (Nexavar) Use in Advanced Renal Cell Carcinoma

12 listopada 2013 zaktualizowane przez: SCRI Development Innovations, LLC

A retrospective medical record abstraction study of at least 200 advanced renal cell carcinoma patients treated in the following settings:

  • Patients with advanced renal cell carcinoma treated with Sorafenib (Nexavar) as second-line therapy after Sunitinib (Sutent) or Bevacizumab (Avastin) for first-line therapy (about 100 patients)
  • Patients with advanced renal cell carcinoma treated with Sorafenib (Nexavar) as first-line therapy followed by Sunitinib (Sutent) as second-line therapy (about 100 patients)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Recently, a number of targeted agents have demonstrated single-agent activity in the treatment of advanced renal cell carcinoma. Bevacizumab, a humanized monoclonal antibody directed against VEGF, resulted in an improvement in median progression-free survival when compared to placebo in a prospective, randomized trial. More recently, the multitargeted agents sorafenib and sunitinib have been approved for use in the treatment of advanced renal cell carcinoma. Both have proven superior to previous interferon and other standard treatment; however it is not clear how these drugs should be used in the treatment sequence. With roughly 80% of cancer patients receiving their oncology care in the community setting, we are proposing a review and evaluation of at least 200 advanced renal cell carcinoma patients.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Northeast Arkansas Clinic
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Gulfcoast Oncology Associates
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
        • Medical Oncology Associates of Augusta
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Jackson Oncology Associates
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • St. Louis Cancer Care
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Oncology Hematology Care
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Two hundred plus patients treated with Nexavar as first or second line therapy for advanced renal cell carcinoma.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Eligible patient cases are those that have received Sorafenib (Nexavar) as second-line therapy after Sunitinib (Sutent) or Bevacizumab (Avastin) for first-line therapy or those patients that were treated with Sorafenib (Nexavar) as first-line therapy followed by Sunitinib (Sutent) as secondline therapy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To evaluate the safety and efficacy of Nexavar as second-line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma treated with Nexavar after first-line therapy with Sutent or Avastin.
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To evaluate safety and efficacy of Nexavar as first-line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma and as first-line therapy followed by Sutent as second-line therapy in patients with advanced renal cell carcinoma.
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SCRI Development Innovations, LLC

Współpracownicy

Bayer

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jeffrey F Patton, M.D., SCRI Development Innovations, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCRI OUTCOMES 06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj