Identification of Biomarkers in Women at High Risk or Average Risk of Breast Cancer
Validation of a Serum Marker Panel for Early Detection of Breast Cancer in High-Risk Women
RATIONALE: Collecting and storing samples of blood and studying them in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This laboratory study is examining biomarkers in women with a high risk or average risk of breast cancer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
Primary
- Identify and validate serum biomarkers that can distinguish malignant from benign and normal breast conditions in women at high risk or average risk for breast cancer.
Secondary
- Standardize procedures for recruitment, characterization, and follow-up of participants and collection, processing, storage, and analysis of specimens.
- Assess marker variability over time in healthy controls.
- Develop a shared specimen resource to support ongoing early detection research.
OUTLINE: Blood samples are collected every 6 months and assayed for the presence of biomarkers.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 625 participants will be accrued for this study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Planning to undergo outpatient annual mammogram or biopsy AND meets 1 of the following criteria:
- High risk for breast cancer
- High risk with newly-diagnosed* breast cancer
- Average risk for breast cancer
- Average risk with newly-diagnosed* breast cancer
- Benign breast disease NOTE: * Diagnosed at time of study enrollment
- No other breast cancer diagnosis within the past year
Hormone receptor status:
- Not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- 25 and over
Sex
- Female
Menopausal status
- Not specified
Performance status
- Not specified
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- No hemophilia
- No other bleeding disorders
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
Other
- Not pregnant or nursing
- At least 6 months postpartum
- No planned pregnancy within the next year
- No history of medical conditions that would increase participant risk of blood draws
- No psychiatric, psychological, or other condition that would preclude giving informed consent
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- Not specified
Surgery
- No prior double mastectomy
Other
- No concurrent treatment for breast cancer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Biomarker evaluation for the early detection of breast cancer to improve outcomes for women at risk for breast cancer
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5518
- FHCRC-5518
- CDR0000355401 (Identificador de registro: PDQ)
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