Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Identification of Biomarkers in Women at High Risk or Average Risk of Breast Cancer

5 ноября 2010 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Validation of a Serum Marker Panel for Early Detection of Breast Cancer in High-Risk Women

RATIONALE: Collecting and storing samples of blood and studying them in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This laboratory study is examining biomarkers in women with a high risk or average risk of breast cancer.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES:

Primary

  • Identify and validate serum biomarkers that can distinguish malignant from benign and normal breast conditions in women at high risk or average risk for breast cancer.

Secondary

  • Standardize procedures for recruitment, characterization, and follow-up of participants and collection, processing, storage, and analysis of specimens.
  • Assess marker variability over time in healthy controls.
  • Develop a shared specimen resource to support ongoing early detection research.

OUTLINE: Blood samples are collected every 6 months and assayed for the presence of biomarkers.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 625 participants will be accrued for this study.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1452

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Healthy women undergoing screening mammography or breast biopsy.

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Planning to undergo outpatient annual mammogram or biopsy AND meets 1 of the following criteria:

    • High risk for breast cancer
    • High risk with newly-diagnosed* breast cancer
    • Average risk for breast cancer
    • Average risk with newly-diagnosed* breast cancer
    • Benign breast disease NOTE: * Diagnosed at time of study enrollment
  • No other breast cancer diagnosis within the past year

  • Hormone receptor status:

    • Not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 25 and over

Sex

  • Female

Menopausal status

  • Not specified

Performance status

  • Not specified

Life expectancy

  • Not specified

Hematopoietic

  • No hemophilia
  • No other bleeding disorders

Hepatic

  • Not specified

Renal

  • Not specified

Other

  • Not pregnant or nursing
  • At least 6 months postpartum
  • No planned pregnancy within the next year
  • No history of medical conditions that would increase participant risk of blood draws
  • No psychiatric, psychological, or other condition that would preclude giving informed consent

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • Not specified

Endocrine therapy

  • Not specified

Radiotherapy

  • Not specified

Surgery

  • No prior double mastectomy

Other

  • No concurrent treatment for breast cancer

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Biomarker evaluation for the early detection of breast cancer to improve outcomes for women at risk for breast cancer

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5518
  • FHCRC-5518
  • CDR0000355401 (Идентификатор реестра: PDQ)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться