Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identification of Biomarkers in Women at High Risk or Average Risk of Breast Cancer

5. november 2010 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Validation of a Serum Marker Panel for Early Detection of Breast Cancer in High-Risk Women

RATIONALE: Collecting and storing samples of blood and studying them in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This laboratory study is examining biomarkers in women with a high risk or average risk of breast cancer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

Primary

  • Identify and validate serum biomarkers that can distinguish malignant from benign and normal breast conditions in women at high risk or average risk for breast cancer.

Secondary

  • Standardize procedures for recruitment, characterization, and follow-up of participants and collection, processing, storage, and analysis of specimens.
  • Assess marker variability over time in healthy controls.
  • Develop a shared specimen resource to support ongoing early detection research.

OUTLINE: Blood samples are collected every 6 months and assayed for the presence of biomarkers.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 625 participants will be accrued for this study.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1452

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Healthy women undergoing screening mammography or breast biopsy.

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Planning to undergo outpatient annual mammogram or biopsy AND meets 1 of the following criteria:

    • High risk for breast cancer
    • High risk with newly-diagnosed* breast cancer
    • Average risk for breast cancer
    • Average risk with newly-diagnosed* breast cancer
    • Benign breast disease NOTE: * Diagnosed at time of study enrollment
  • No other breast cancer diagnosis within the past year

  • Hormone receptor status:

    • Not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 25 and over

Sex

  • Female

Menopausal status

  • Not specified

Performance status

  • Not specified

Life expectancy

  • Not specified

Hematopoietic

  • No hemophilia
  • No other bleeding disorders

Hepatic

  • Not specified

Renal

  • Not specified

Other

  • Not pregnant or nursing
  • At least 6 months postpartum
  • No planned pregnancy within the next year
  • No history of medical conditions that would increase participant risk of blood draws
  • No psychiatric, psychological, or other condition that would preclude giving informed consent

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • Not specified

Endocrine therapy

  • Not specified

Radiotherapy

  • Not specified

Surgery

  • No prior double mastectomy

Other

  • No concurrent treatment for breast cancer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Biomarker evaluation for the early detection of breast cancer to improve outcomes for women at risk for breast cancer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5518
  • FHCRC-5518
  • CDR0000355401 (Registeridentifikator: PDQ)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere