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CyberSenga: Internet-based HIV Prevention in Uganda

29 de junho de 2016 atualizado por: Center for Innovative Public Health Research

CyberSenga: Harnessing the Power of the Internet to Prevent HIV in Ugandan Youth

The investigators propose to design and test an Internet-based HIV prevention program for adolescents in Uganda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

HIV/AIDS is a major contributor to morbidity and mortality in Uganda. Despite aggressive advances in HIV prevention efforts, recent data suggest that HIV prevalence is increasing generally, and HIV knowledge, a direct contributor to behavior, is on the decline among young people specifically as compared to a decade ago.

The Internet is a promising mode of intervention delivery in resource poor-settings because the costs associated with scaling up are minimal; dissemination online is the same if one person or 100,000 people use the program. Just as important, it provides access to important health information in a stigma-free, anonymous atmosphere. Our recent data indicate that 45% of adolescents in Mbarara, Uganda have used the Internet, 78% of whom went online at least once in the previous week. Eighty-one percent of respondents in the same survey indicated they would go to an HIV prevention web site if it existed. Based upon these data, we propose to develop a culturally appropriate, Internet-based HIV prevention program designed specifically for Ugandan adolescents between the ages of 12 and 18 years. Our specific aims are as follows:

Specific Aim 1: Design a 6-hour, Internet-based HIV prevention program for adolescents. Content will be culturally tailored to the HIV preventive information, motivation, and behavioral skills needs of Ugandan adolescents.

Specific Aim 2: Test the intervention in a randomized controlled trial (n=500) among adolescents attending grades Secondary 1-4 (similar to US high school grades 8th - 11th) at day schools in Mbarara.

This project has the potential to develop low-cost and salable interventions to HIV transmission risk behaviors among adolescents in Uganda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

366

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mbarara, Uganda
        • Internet Solutions for Kids Uganda, Limited

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Enrollment in grades Secondary 1 through 4 at a partner secondary school
  • Having used a computer or the Internet at least once in the past year
  • Not having been part of the intervention development activities
  • Caregiver informed permission and adolescent informed assent

Exclusion Criteria:

  • none

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CyberSenga
6-module HIV prevention program tailored for adolescents in Uganda
Internet-based HIV prevention program
Sem intervenção: Control
"treatment as usual" - the sexual health education adolescents currently receive in secondary school

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sex Without a Condom as Assessed by Self-report
Prazo: 6-months post-intervention
Unprotected sex (i.e., vaginal or anal sex without a condom) in the past three months
6-months post-intervention
Sexual Abstinence
Prazo: 6-months post-intervention
Not having had vaginal or anal sex in the past three months
6-months post-intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinence at Three-month Follow-up
Prazo: 3 months post-intervention
Sexual abstinence (i.e., not having vaginal or anal sex) in the past 90 days
3 months post-intervention
Unprotected Sex at Three-month Follow-up
Prazo: 3 months post-intervention
Ever had vaginal or anal sex without a condom in the past 90 days
3 months post-intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ISK-NIH-MH080662
  • 5R01MH080662 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Intervention website
  2. Formulário de Consentimento Informado
    Comentários informativos: All study documents (consent form, surveys, etc) are available for free download at the study site

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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