DECIDE-HF: Heart Rate Variability in Heart Failure Patients (DECIDE-HF)
20 de setembro de 2013 atualizado por: Medtronic BRC
DECIDE-HF - Heart Rate Variability in Heart Failure Patients
The purpose of this study is to determine whether heart rate variability-like parameters are related to changes in the disease status of a subject that suffers from a disease that decreases the pumping function of the heart.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kiel, Alemanha
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Munich, Alemanha
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Tubingen, Alemanha
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Antwerpen, Bélgica
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Leeds, Reino Unido
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Systolic Heart Failure Patients with NYHA class II or III and a ventricular ejection fraction of less then 40%.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject has signed and dated the study-specific informed consent form
- Subject is 18 years of age or older
- Subject is expected to remain available for follow-ups
- Subject is able and willing to comply with the protocol requirements
- Subject has predominant Normal Sinus Rhythm
- Subject has systolic Heart Failure and is at the moment of enrollment in NYHA class II or III and has an ejection fraction of less then 40%
- Subject has had a HF-related hospitalization in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- Subject needs permanent atrial pacing (> 10%)
- Subject has intermittent 2nd or intermittent 3rd degree block
- Subject has persistent or permanent AF
- Subject has Long QT syndrome, Brugada syndrome, Jervell and Lange- Nielsen syndrome, Romano-Ward syndrome, Andersen-Tawil syndrome or Timothy's syndrome
- Subject has had recent (<2 months) acute coronary syndrome
- Subject has had recent (<2 months) revascularization
- Subject has a pending cardiac transplant or revascularization
- Subject has severe stenotic valvular heart disease
- Subject has severe pulmonary (forced expiratory volume in 1 s < 1 L) hepatic or renal (plasma creatinine > 0.2 mmol/L) disease
- Subject is participating in another study that may affect the results of this study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Insuficiência cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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HF diagnostic
Prazo: 2 years
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: DECIDE HF Team, Medtronic BRC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DECIDE-HF
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