Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DECIDE-HF: Heart Rate Variability in Heart Failure Patients (DECIDE-HF)

20. září 2013 aktualizováno: Medtronic BRC

DECIDE-HF - Heart Rate Variability in Heart Failure Patients

The purpose of this study is to determine whether heart rate variability-like parameters are related to changes in the disease status of a subject that suffers from a disease that decreases the pumping function of the heart.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Systolic Heart Failure Patients with NYHA class II or III and a ventricular ejection fraction of less then 40%.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subject has signed and dated the study-specific informed consent form
  • Subject is 18 years of age or older
  • Subject is expected to remain available for follow-ups
  • Subject is able and willing to comply with the protocol requirements
  • Subject has predominant Normal Sinus Rhythm
  • Subject has systolic Heart Failure and is at the moment of enrollment in NYHA class II or III and has an ejection fraction of less then 40%
  • Subject has had a HF-related hospitalization in the past 12 months

Exclusion Criteria:

  • Subject needs permanent atrial pacing (> 10%)
  • Subject has intermittent 2nd or intermittent 3rd degree block
  • Subject has persistent or permanent AF
  • Subject has Long QT syndrome, Brugada syndrome, Jervell and Lange- Nielsen syndrome, Romano-Ward syndrome, Andersen-Tawil syndrome or Timothy's syndrome
  • Subject has had recent (<2 months) acute coronary syndrome
  • Subject has had recent (<2 months) revascularization
  • Subject has a pending cardiac transplant or revascularization
  • Subject has severe stenotic valvular heart disease
  • Subject has severe pulmonary (forced expiratory volume in 1 s < 1 L) hepatic or renal (plasma creatinine > 0.2 mmol/L) disease
  • Subject is participating in another study that may affect the results of this study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Srdeční selhání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HF diagnostic
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic BRC

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: DECIDE HF Team, Medtronic BRC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DECIDE-HF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systolické srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit