Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DECIDE-HF: Heart Rate Variability in Heart Failure Patients (DECIDE-HF)

20. september 2013 opdateret af: Medtronic BRC

DECIDE-HF - Heart Rate Variability in Heart Failure Patients

The purpose of this study is to determine whether heart rate variability-like parameters are related to changes in the disease status of a subject that suffers from a disease that decreases the pumping function of the heart.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Systolic Heart Failure Patients with NYHA class II or III and a ventricular ejection fraction of less then 40%.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subject has signed and dated the study-specific informed consent form
  • Subject is 18 years of age or older
  • Subject is expected to remain available for follow-ups
  • Subject is able and willing to comply with the protocol requirements
  • Subject has predominant Normal Sinus Rhythm
  • Subject has systolic Heart Failure and is at the moment of enrollment in NYHA class II or III and has an ejection fraction of less then 40%
  • Subject has had a HF-related hospitalization in the past 12 months

Exclusion Criteria:

  • Subject needs permanent atrial pacing (> 10%)
  • Subject has intermittent 2nd or intermittent 3rd degree block
  • Subject has persistent or permanent AF
  • Subject has Long QT syndrome, Brugada syndrome, Jervell and Lange- Nielsen syndrome, Romano-Ward syndrome, Andersen-Tawil syndrome or Timothy's syndrome
  • Subject has had recent (<2 months) acute coronary syndrome
  • Subject has had recent (<2 months) revascularization
  • Subject has a pending cardiac transplant or revascularization
  • Subject has severe stenotic valvular heart disease
  • Subject has severe pulmonary (forced expiratory volume in 1 s < 1 L) hepatic or renal (plasma creatinine > 0.2 mmol/L) disease
  • Subject is participating in another study that may affect the results of this study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjertefejl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HF diagnostic
Tidsramme: 2 years
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: DECIDE HF Team, Medtronic BRC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2009

Først opslået (Skøn)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DECIDE-HF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systolisk hjertesvigt

3
Abonner