Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DECIDE-HF: Heart Rate Variability in Heart Failure Patients (DECIDE-HF)

20 września 2013 zaktualizowane przez: Medtronic BRC

DECIDE-HF - Heart Rate Variability in Heart Failure Patients

The purpose of this study is to determine whether heart rate variability-like parameters are related to changes in the disease status of a subject that suffers from a disease that decreases the pumping function of the heart.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Systolic Heart Failure Patients with NYHA class II or III and a ventricular ejection fraction of less then 40%.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subject has signed and dated the study-specific informed consent form
  • Subject is 18 years of age or older
  • Subject is expected to remain available for follow-ups
  • Subject is able and willing to comply with the protocol requirements
  • Subject has predominant Normal Sinus Rhythm
  • Subject has systolic Heart Failure and is at the moment of enrollment in NYHA class II or III and has an ejection fraction of less then 40%
  • Subject has had a HF-related hospitalization in the past 12 months

Exclusion Criteria:

  • Subject needs permanent atrial pacing (> 10%)
  • Subject has intermittent 2nd or intermittent 3rd degree block
  • Subject has persistent or permanent AF
  • Subject has Long QT syndrome, Brugada syndrome, Jervell and Lange- Nielsen syndrome, Romano-Ward syndrome, Andersen-Tawil syndrome or Timothy's syndrome
  • Subject has had recent (<2 months) acute coronary syndrome
  • Subject has had recent (<2 months) revascularization
  • Subject has a pending cardiac transplant or revascularization
  • Subject has severe stenotic valvular heart disease
  • Subject has severe pulmonary (forced expiratory volume in 1 s < 1 L) hepatic or renal (plasma creatinine > 0.2 mmol/L) disease
  • Subject is participating in another study that may affect the results of this study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niewydolność serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HF diagnostic
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: DECIDE HF Team, Medtronic BRC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DECIDE-HF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skurczowa niewydolność serca

Subskrybuj