ChoicesPlus: Reducing Alcohol- and Tobacco-Exposed Pregnancy (ChoicesPlus)
23 de novembro de 2015 atualizado por: University of Texas at Austin
ChoicesPlus: Preconception Approach to Reducing Alcohol- and Tobacco-Exposed Pregnancy
Choices Plus, a randomized controlled study, will determine the efficacy of the Project CHOICES intervention plus a referral to an evidence-based smoking cessation program in reducing the risk of alcohol- and tobacco-exposed pregnancies.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This randomized controlled study will examine the effect of the ChoicesPlus intervention compared to Treatment as Usual (TAU) in: reducing alcohol use below established risk levels; increasing consistent use of effective contraception; increasing engagement in smoking cessation treatment and increasing smoking cessation.
In addition, our examination of the incremental costs of the ChoicesPlus intervention (e.g., staff time, materials, administrative services, total medical charges pre- and post-intervention) will provide a basis for future cost/benefit analyses that will inform policymakers and healthcare organizations of the potential benefits of implementing ChoicesPlus.
Results from this study will inform and advance future efforts in the service of promoting healthy prenatal behavior and reducing the prevalence of alcohol and tobacco-exposed pregnancies.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
261
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77028
- Settegast Health Center
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Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77506
- Strawberry Health Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Have no condition causing infertility
- Are not pregnant or planning to become pregnant in the next 9 months
- Have had vaginal intercourse during the previous 3 months with a fertile man without using effective contraception
- Are drinking at risk levels; and 5) are available for the follow-up period.
Exclusion Criteria:
- Infertile
- Pregnant
- Insufficient locator information
- Language other than English or Spanish
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CHOICES Plus Intervention
A two session intervention utilizing a motivational interviewing approach to encourage changes in alcohol use, contraceptive use, and smoking.
The interventions will (a) provide norms-based-but personalized-feedback, (b) encourage attendance at a contraceptive counseling visit, (c) encourage participation in the smoking cessation program, (c) increase motivation to change each of the target behaviors, (d) decrease temptation to engage in risk behaviors, (e) increase confidence to avoid risk behaviors, and (f) develop a personalized, tailored change plan.
|
Participants in this condition will receive two brief, motivational-interviewing-based counseling sessions.
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Comparador Ativo: Information
Women in the information condition receive advice and educational material from the research assistant about women's health and related referrals.
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Participants are provided with informational materials about healthy lifestyle and local resources.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risk of alcohol-exposed pregnancy
Prazo: 9 months
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Timeline Followback
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9 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Marin Acculturation Scale, AUDIT, Time-Line Follow Back, University of Rhode Island Change Assessment Scale, Decisional Balance, Process of Change, Temptation, Confidence, Smoking Staging Algorithm, and Brief Symptom Inventory-18
Prazo: 9 months
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9 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary M Velasquez, Ph.D., University of Texas at Austin
- Investigador principal: Kirk von Sternberg, Ph.D., University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5U84DD000438 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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