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ChoicesPlus: Reducing Alcohol- and Tobacco-Exposed Pregnancy (ChoicesPlus)

23 de noviembre de 2015 actualizado por: University of Texas at Austin

ChoicesPlus: Preconception Approach to Reducing Alcohol- and Tobacco-Exposed Pregnancy

Choices Plus, a randomized controlled study, will determine the efficacy of the Project CHOICES intervention plus a referral to an evidence-based smoking cessation program in reducing the risk of alcohol- and tobacco-exposed pregnancies.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This randomized controlled study will examine the effect of the ChoicesPlus intervention compared to Treatment as Usual (TAU) in: reducing alcohol use below established risk levels; increasing consistent use of effective contraception; increasing engagement in smoking cessation treatment and increasing smoking cessation. In addition, our examination of the incremental costs of the ChoicesPlus intervention (e.g., staff time, materials, administrative services, total medical charges pre- and post-intervention) will provide a basis for future cost/benefit analyses that will inform policymakers and healthcare organizations of the potential benefits of implementing ChoicesPlus. Results from this study will inform and advance future efforts in the service of promoting healthy prenatal behavior and reducing the prevalence of alcohol and tobacco-exposed pregnancies.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

261

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77028
        • Settegast Health Center
      • Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77506
        • Strawberry Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Have no condition causing infertility
  • Are not pregnant or planning to become pregnant in the next 9 months
  • Have had vaginal intercourse during the previous 3 months with a fertile man without using effective contraception
  • Are drinking at risk levels; and 5) are available for the follow-up period.

Exclusion Criteria:

  • Infertile
  • Pregnant
  • Insufficient locator information
  • Language other than English or Spanish

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CHOICES Plus Intervention
A two session intervention utilizing a motivational interviewing approach to encourage changes in alcohol use, contraceptive use, and smoking. The interventions will (a) provide norms-based-but personalized-feedback, (b) encourage attendance at a contraceptive counseling visit, (c) encourage participation in the smoking cessation program, (c) increase motivation to change each of the target behaviors, (d) decrease temptation to engage in risk behaviors, (e) increase confidence to avoid risk behaviors, and (f) develop a personalized, tailored change plan.
Conductual: Choices Plus
Participants in this condition will receive two brief, motivational-interviewing-based counseling sessions.
Comparador activo: Information
Women in the information condition receive advice and educational material from the research assistant about women's health and related referrals.
Conductual: Information
Participants are provided with informational materials about healthy lifestyle and local resources.
Otros nombres:
  • Tratamiento como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Risk of alcohol-exposed pregnancy
Periodo de tiempo: 9 months
Timeline Followback
9 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Marin Acculturation Scale, AUDIT, Time-Line Follow Back, University of Rhode Island Change Assessment Scale, Decisional Balance, Process of Change, Temptation, Confidence, Smoking Staging Algorithm, and Brief Symptom Inventory-18
Periodo de tiempo: 9 months
9 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Mary M Velasquez, Ph.D., University of Texas at Austin
  • Investigador principal: Kirk von Sternberg, Ph.D., University of Texas at Austin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5U84DD000438 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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