Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ChoicesPlus: Reducing Alcohol- and Tobacco-Exposed Pregnancy (ChoicesPlus)

23. listopadu 2015 aktualizováno: University of Texas at Austin

ChoicesPlus: Preconception Approach to Reducing Alcohol- and Tobacco-Exposed Pregnancy

Choices Plus, a randomized controlled study, will determine the efficacy of the Project CHOICES intervention plus a referral to an evidence-based smoking cessation program in reducing the risk of alcohol- and tobacco-exposed pregnancies.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This randomized controlled study will examine the effect of the ChoicesPlus intervention compared to Treatment as Usual (TAU) in: reducing alcohol use below established risk levels; increasing consistent use of effective contraception; increasing engagement in smoking cessation treatment and increasing smoking cessation. In addition, our examination of the incremental costs of the ChoicesPlus intervention (e.g., staff time, materials, administrative services, total medical charges pre- and post-intervention) will provide a basis for future cost/benefit analyses that will inform policymakers and healthcare organizations of the potential benefits of implementing ChoicesPlus. Results from this study will inform and advance future efforts in the service of promoting healthy prenatal behavior and reducing the prevalence of alcohol and tobacco-exposed pregnancies.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

261

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77028
        • Settegast Health Center
      • Pasadena, Texas, Spojené státy, 77506
        • Strawberry Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Have no condition causing infertility
  • Are not pregnant or planning to become pregnant in the next 9 months
  • Have had vaginal intercourse during the previous 3 months with a fertile man without using effective contraception
  • Are drinking at risk levels; and 5) are available for the follow-up period.

Exclusion Criteria:

  • Infertile
  • Pregnant
  • Insufficient locator information
  • Language other than English or Spanish

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CHOICES Plus Intervention
A two session intervention utilizing a motivational interviewing approach to encourage changes in alcohol use, contraceptive use, and smoking. The interventions will (a) provide norms-based-but personalized-feedback, (b) encourage attendance at a contraceptive counseling visit, (c) encourage participation in the smoking cessation program, (c) increase motivation to change each of the target behaviors, (d) decrease temptation to engage in risk behaviors, (e) increase confidence to avoid risk behaviors, and (f) develop a personalized, tailored change plan.
Behaviorální: Choices Plus
Participants in this condition will receive two brief, motivational-interviewing-based counseling sessions.
Aktivní komparátor: Information
Women in the information condition receive advice and educational material from the research assistant about women's health and related referrals.
Behaviorální: Information
Participants are provided with informational materials about healthy lifestyle and local resources.
Ostatní jména:
  • Léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Risk of alcohol-exposed pregnancy
Časové okno: 9 months
Timeline Followback
9 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Marin Acculturation Scale, AUDIT, Time-Line Follow Back, University of Rhode Island Change Assessment Scale, Decisional Balance, Process of Change, Temptation, Confidence, Smoking Staging Algorithm, and Brief Symptom Inventory-18
Časové okno: 9 months
9 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary M Velasquez, Ph.D., University of Texas at Austin
  • Vrchní vyšetřovatel: Kirk von Sternberg, Ph.D., University of Texas at Austin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5U84DD000438 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Choices Plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit