- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01105845
Genética da Aprendizagem Motora
Fundo:
- Novos estudos em genética humana revelaram informações sobre conexões genéticas com a memória e o comportamento motor. Os pesquisadores estão interessados em investigar o papel da genética no aprendizado motor, em conjunto com estudos relacionados que ocorrem na Seção de Controle Motor Humano do Instituto Nacional de Doenças Neurológicas e Derrame (NINDS). Os participantes em estudos de aprendizagem motora conduzidos no NINDS serão solicitados a fornecer amostras de sangue para avaliação posterior.
Objetivos.
- Criar um repositório de amostras de sangue de pacientes e indivíduos saudáveis que estão participando de estudos de aprendizagem motora NINDS.
Elegibilidade:
- Indivíduos entre 18 e 100 anos de idade que estão ou estarão participando de estudos de pesquisa de aprendizagem motora no National Institutes of Health.
Projeto:
- As coletas de sangue para testes genéticos geralmente são feitas no mesmo dia do estudo de aprendizado motor. Os participantes fornecerão uma amostra de sangue para pesquisa.
- Nenhum tratamento será fornecido sob este estudo....
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVO:<TAB>
O objetivo deste estudo é criar um bio-repositório de amostras de sangue de pacientes e indivíduos saudáveis que estão participando de estudos de aprendizagem motora NINDS. O sangue será analisado para BDNF e as amostras armazenadas para futuros estudos genéticos. . Uma variedade de genes que podem afetar o aprendizado motor está sendo cada vez mais identificada, e variações entre esses genes, chamadas de polimorfismos, podem ajudar a explicar as diferenças individuais.
POPULAÇÃO DO ESTUDO: <TAB>
Vamos inscrever até quinhentos voluntários saudáveis e quinhentos voluntários com dificuldades de movimento com idades entre 18 e 100 anos e que já estão participando ou participarão de outros protocolos que tratam de estudos de pesquisa de aprendizagem motora nos Institutos Nacionais de Saúde (NIH).
DESENHO:<TAB>
Este é um protocolo observacional e de repositório que envolve uma única amostra de sangue para análise genética. Isso permitirá que a caracterização genética de sujeitos participantes de protocolos de aprendizagem motora seja analisada e testada quanto ao papel da genética nos resultados da aprendizagem motora.
MEDIDA DE RESULTADO:
Compararemos as variações genéticas com os diferentes resultados comportamentais, eletrofisiológicos, de imagem ou outros resultados adquiridos nos estudos de aprendizagem motora associados. Assim, determinaremos se polimorfismos específicos estão associados a diferentes medidas de aprendizagem motora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
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Qualquer pessoa com idade entre 18 e 100 anos e participando de um estudo de aprendizagem motora no NIH é elegível para participar deste estudo.
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CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Qualquer pessoa com capacidade de decisão prejudicada, incapacidade de fornecer consentimento informado ou incapaz de doar sangue com segurança não é elegível para participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Frequência de polimorfismo genético (por exemplo, BNDF Va166Met) em comparação com medidas de aprendizado motor (por exemplo, tempo de reação ou mudança de sinal fMRI BOLD)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brunoni AR, Lopes M, Fregni F. A systematic review and meta-analysis of clinical studies on major depression and BDNF levels: implications for the role of neuroplasticity in depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2008 Dec;11(8):1169-80. doi: 10.1017/S1461145708009309. Epub 2008 Aug 28.
- Cheeran B, Talelli P, Mori F, Koch G, Suppa A, Edwards M, Houlden H, Bhatia K, Greenwood R, Rothwell JC. A common polymorphism in the brain-derived neurotrophic factor gene (BDNF) modulates human cortical plasticity and the response to rTMS. J Physiol. 2008 Dec 1;586(23):5717-25. doi: 10.1113/jphysiol.2008.159905. Epub 2008 Oct 9.
- Egan MF, Kojima M, Callicott JH, Goldberg TE, Kolachana BS, Bertolino A, Zaitsev E, Gold B, Goldman D, Dean M, Lu B, Weinberger DR. The BDNF val66met polymorphism affects activity-dependent secretion of BDNF and human memory and hippocampal function. Cell. 2003 Jan 24;112(2):257-69. doi: 10.1016/s0092-8674(03)00035-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Doença
- Doença de Parkinson
- Distonia
- Distúrbios Distônicos
- Distúrbios do Movimento
Outros números de identificação do estudo
- 100092
- 10-N-0092
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