- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01105845
Genetica dell'apprendimento motorio
Sfondo:
- Nuovi studi sulla genetica umana hanno rivelato informazioni sulle connessioni genetiche alla memoria e al comportamento motorio. I ricercatori sono interessati a studiare il ruolo della genetica nell'apprendimento motorio, in concomitanza con gli studi correlati che si svolgono nella sezione di controllo motorio umano dell'Istituto nazionale di malattie neurologiche e ictus (NINDS). Ai partecipanti agli studi sull'apprendimento motorio condotti presso NINDS verrà chiesto di fornire campioni di sangue per un'ulteriore valutazione.
Obiettivi:
- Creare un archivio di campioni di sangue di pazienti e soggetti sani che stanno partecipando agli studi di apprendimento motorio NINDS.
Eleggibilità:
- Individui di età compresa tra 18 e 100 anni che partecipano o parteciperanno a studi di ricerca sull'apprendimento motorio presso il National Institutes of Health.
Progetto:
- I prelievi di sangue per i test genetici verranno solitamente eseguiti lo stesso giorno dello studio di apprendimento motorio. I partecipanti forniranno un campione di sangue per la ricerca.
- Nessun trattamento sarà fornito nell'ambito di questo studio....
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO:<TAB>
L'obiettivo di questo studio è creare un bio-repository di campioni di sangue di pazienti e soggetti sani che partecipano agli studi di apprendimento motorio NINDS. Il sangue verrà analizzato per BDNF e i campioni conservati per futuri studi genetici. . Una varietà di geni che possono influenzare l'apprendimento motorio viene sempre più identificata e le variazioni tra questi geni, denominate polimorfismi, possono aiutare a spiegare le differenze individuali.
POPOLAZIONE IN STUDIO: <TAB>
Arruolaremo fino a cinquecento volontari sani e cinquecento volontari con difficoltà motorie di età compresa tra i 18 e i 100 anni che stanno già partecipando o parteciperanno ad altri protocolli che si occupano di studi di ricerca sull'apprendimento motorio presso gli Istituti Nazionali di Salute (NIH).
DISEGNO:<TAB>
Questo è un protocollo osservativo e di deposito che prevede un singolo campione di sangue per l'analisi genetica. Ciò consentirà di analizzare e testare la caratterizzazione genetica dei soggetti che partecipano ai protocolli di apprendimento motorio per il ruolo della genetica nei risultati dell'apprendimento motorio.
MISURA DEL RISULTATO:
Confronteremo le variazioni genetiche con i diversi risultati comportamentali, elettrofisiologici, di imaging o altri risultati acquisiti negli studi di apprendimento motorio associati. Pertanto, determineremo se specifici polimorfismi sono associati a diverse misure di apprendimento motorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
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Chiunque abbia un'età compresa tra 18 e 100 anni e partecipi a uno studio sull'apprendimento motorio presso NIH può partecipare a questo studio.
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CRITERI DI ESCLUSIONE:
Chiunque abbia capacità decisionale compromessa, incapacità di fornire il consenso informato o chi non è in grado di donare sangue in sicurezza non è idoneo a partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Frequenza del polimorfismo genetico (ad es. BNDF Va166Met) rispetto alle misure dell'apprendimento motorio (ad es. tempo di reazione o cambiamento del segnale BOLD fMRI)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brunoni AR, Lopes M, Fregni F. A systematic review and meta-analysis of clinical studies on major depression and BDNF levels: implications for the role of neuroplasticity in depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2008 Dec;11(8):1169-80. doi: 10.1017/S1461145708009309. Epub 2008 Aug 28.
- Cheeran B, Talelli P, Mori F, Koch G, Suppa A, Edwards M, Houlden H, Bhatia K, Greenwood R, Rothwell JC. A common polymorphism in the brain-derived neurotrophic factor gene (BDNF) modulates human cortical plasticity and the response to rTMS. J Physiol. 2008 Dec 1;586(23):5717-25. doi: 10.1113/jphysiol.2008.159905. Epub 2008 Oct 9.
- Egan MF, Kojima M, Callicott JH, Goldberg TE, Kolachana BS, Bertolino A, Zaitsev E, Gold B, Goldman D, Dean M, Lu B, Weinberger DR. The BDNF val66met polymorphism affects activity-dependent secretion of BDNF and human memory and hippocampal function. Cell. 2003 Jan 24;112(2):257-69. doi: 10.1016/s0092-8674(03)00035-7.
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Primo inviato
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Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Discinesia
- Patologia
- Morbo di Parkinson
- Distonia
- Disturbi distonici
- Disturbi del movimento
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100092
- 10-N-0092
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