- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01135706
Análise Fractal da Árvore Arterial Pulmonar na Hipertensão Pulmonar
31 de outubro de 2012 atualizado por: Karen Wood, Ohio State University
Análise Fractal da Árvore Arterial Pulmonar na Hipertensão Pulmonar.
Os pesquisadores se propõem a confirmar se as artérias pulmonares normotensas e hipertensas são fractais, bem como definir se a DF se correlaciona com a gravidade da doença quando comparada a dados disponíveis como caminhada de seis minutos e medidas de cateterismo cardíaco direito.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A hipertensão pulmonar (HP) é um distúrbio insidioso que pode ocorrer isoladamente ou como resultado de várias outras condições pulmonares e sistêmicas.
Se não for tratada, a HP pode progredir para insuficiência cardíaca direita e morte.
Numerosos testes são sugestivos, mas não diagnósticos de HP, incluindo eco cardíaco, testes de função pulmonar e radiografia de tórax.
O diagnóstico definitivo requer cateterismo cardíaco direito que é invasivo, caro e demorado.
A dimensão fractal (FD) é um índice das propriedades de preenchimento de espaço de um objeto, de modo que quanto mais próxima a dimensão estiver da dimensão topológica na qual o objeto está inserido, maiores serão as propriedades de preenchimento de espaço.
Nenhuma investigação foi realizada para analisar a dimensão fractal das artérias pulmonares em pacientes com HP.
Propomos confirmar se as artérias pulmonares normotensas e hipertensas são fractais, bem como definir se a DF se correlaciona com a gravidade da doença quando comparada com dados disponíveis como caminhada de seis minutos e medidas de cateterismo cardíaco direito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cateterismo cardíaco direito e angiografia pulmonar por TC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cateterismo cardíaco direito e angiografia pulmonar por TC
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hipertensão pulmonar
Pacientes submetidos a cateterismo cardíaco direito e angiografia pulmonar por TC com diagnóstico de hipertensão pulmonar
|
Este estudo não inclui uma intervenção, mas é de natureza observacional.
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Hipertensão Não Pulmonar
Pacientes submetidos a cateterismo cardíaco direito e angiotomografia pulmonar sem diagnóstico de hipertensão pulmonar.
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Este estudo não inclui uma intervenção, mas é de natureza observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A DF da artéria pulmonar em pacientes com HP será menor quando comparada a pacientes sem HP.
Prazo: 24 meses
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24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O FD se correlacionará com o grau de HP quantificado pelo MPAP obtido durante o RHC.
Prazo: 24 meses
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24 meses
|
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A DF irá correlacionar-se com a capacidade funcional dos pacientes com HP quantificada pela distância durante a caminhada de seis minutos e classe funcional NYHA.
Prazo: 24 meses
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Wood, M.D., Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010H0097
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