- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01135706
Фрактальный анализ легочного артериального дерева при легочной гипертензии
31 октября 2012 г. обновлено: Karen Wood, Ohio State University
Фрактальный анализ легочного артериального дерева при легочной гипертензии.
Исследователи предлагают подтвердить, что нормотензивные и гипертензивные легочные артерии являются фрактальными, а также определить, коррелирует ли FD с тяжестью заболевания по сравнению с доступными данными, такими как шестиминутная прогулка и измерения катетеризации правых отделов сердца.
Обзор исследования
Подробное описание
Легочная гипертензия (ЛГ) представляет собой коварное заболевание, которое может возникать изолированно или в результате различных других легочных и системных состояний.
При отсутствии лечения ЛГ может прогрессировать до правожелудочковой сердечной недостаточности и смерти.
Многочисленные тесты предполагают, но не позволяют диагностировать ЛГ, включая эхокардиографию, исследование функции легких и рентгенографию грудной клетки.
Окончательный диагноз требует катетеризации правых отделов сердца, что является инвазивным, дорогостоящим и трудоемким процессом.
Фрактальная размерность (FD) - это показатель свойств заполнения пространства объектом, так что чем ближе размерность к топологическому измерению, в которое встроен объект, тем больше свойства заполнения пространства.
Исследования по анализу фрактальной размерности легочных артерий у больных ЛГ не проводились.
Мы предлагаем подтвердить, что нормотензивные и гипертензивные легочные артерии являются фрактальными, а также определить, коррелирует ли FD с тяжестью заболевания по сравнению с доступными данными, такими как шестиминутная ходьба и измерения катетеризации правых отделов сердца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с катетеризацией правых отделов сердца и КТ-ангиограммой легких
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с катетеризацией правых отделов сердца и КТ-ангиограммой легких
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Легочная гипертензия
Пациенты с катетеризацией правых отделов сердца и КТ-ангиограммой легких с диагнозом легочной гипертензии
|
Это исследование не включает вмешательства, но носит наблюдательный характер.
|
Нелегочная гипертензия
Пациенты с катетеризацией правых отделов сердца и КТ-ангиограммой легких без диагноза легочной гипертензии.
|
Это исследование не включает вмешательства, но носит наблюдательный характер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ФД легочной артерии у пациентов с ЛГ будет ниже по сравнению с пациентами без ЛГ.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
FD будет коррелировать со степенью PH, количественно определяемой MPAP, полученным во время RHC.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
БФ будет коррелировать с функциональными возможностями пациентов с ЛГ, количественно определяемыми расстоянием во время шестиминутной ходьбы и функциональным классом NYHA.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Wood, M.D., Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010H0097
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания