- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01135706
A pulmonalis artériás fa fraktál elemzése pulmonalis hipertóniában
2012. október 31. frissítette: Karen Wood, Ohio State University
A pulmonalis artériás fa fraktál elemzése pulmonalis hipertóniában.
A kutatók azt javasolják, hogy megerősítsék, hogy a normotenzív és hipertóniás pulmonalis artériák fraktálsak, valamint meghatározzák, hogy az FD korrelál-e a betegség súlyosságával, összehasonlítva a rendelkezésre álló adatokkal, például a hatperces séta és a jobb szív katéterezési méréseivel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A pulmonalis hipertónia (PH) egy alattomos rendellenesség, amely izoláltan vagy különféle egyéb tüdő- és szisztémás állapotok eredményeként fordulhat elő.
Ha nem kezelik, a PH jobb oldali szívelégtelenséghez és halálhoz vezethet.
Számos teszt utal a PH-ra, de nem diagnosztizálja, beleértve a szív visszhangját, a tüdőfunkciós vizsgálatokat és a mellkasröntgenet.
A végleges diagnózishoz megfelelő szívkatéterezés szükséges, amely invazív, költséges és időigényes.
A fraktáldimenzió (FD) egy objektum térkitöltő tulajdonságainak indexe, így minél közelebb van a dimenzió ahhoz a topológiai dimenzióhoz, amelybe az objektum be van ágyazva, annál jobbak a térkitöltő tulajdonságok.
Nem végeztek vizsgálatokat a pulmonalis artériák fraktáldimenziójának elemzésére PH-ban szenvedő betegeknél.
Javasoljuk annak megerősítését, hogy a normotenzív és hipertóniás pulmonalis artériák fraktálsak, valamint meghatározzuk, hogy az FD korrelál-e a betegség súlyosságával, összehasonlítva a rendelkezésre álló adatokkal, például a hatperces séta és a jobb szív katéterezési méréseivel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jobb szív katéterezéssel és CT tüdő angiogrammal rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobb szív katéterezéssel és CT tüdő angiogrammal rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Pulmonális hipertónia
Betegek, akiknél jobb szív katéterezése és CT pulmonalis angiogramja pulmonális hipertónia diagnózisa
|
Ez a tanulmány nem tartalmaz beavatkozást, hanem megfigyelési jellegű.
|
Nem pulmonális hipertónia
Betegek, akiknél jobb szívkatéterezést és CT-tüdő angiogramot végeztek tüdő hipertónia diagnózisa nélkül.
|
Ez a tanulmány nem tartalmaz beavatkozást, hanem megfigyelési jellegű.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A pulmonalis artéria FD a PH-ban szenvedő betegeknél alacsonyabb lesz, mint a PH-val nem rendelkező betegeknél.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az FD korrelálni fog a PH mértékével, amelyet az RHC során kapott MPAP-val számszerűsítenek.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Az FD korrelál a PH-betegek funkcionális kapacitásával, amelyet a hatperces séta során megtett távolság és a NYHA funkcionális osztály számszerűsít.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Wood, M.D., Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010H0097
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok
-
St George Hospital, AustraliaIsmeretlen
-
Northwestern UniversityBefejezve