Obatoclax Mesylate in Samples From Young Patients With Acute Myeloid Leukemia
SCOR in Targeted Therapies for Infant Leukemias Project 2: Targeting Apoptosis in Leukemia in Infants
RATIONALE: Studying the effects of obatoclax mesylate in cell samples from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about the effects of obatoclax mesylate on cancer cells. It may also help doctors identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research study is studying obatoclax mesylate in samples from young patients with acute myeloid leukemia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Determine comprehensive gene and protein expression profiles of in vitro sensitivity and resistance to obatoclax mesylate in multiple-lineage leukemia (MLL)-rearranged cell lines and primary infant acute myeloid leukemia (AML) samples.
- Define optimum in vitro combinations of obatoclax mesylate targeting pro-survival BCL-2 family proteins with cytotoxic drugs in MLL-rearranged leukemia cell lines and primary infant AML samples.
- Identify synergistic combinations based on a pharmacodynamic modeling and simulation construct.
- Determine whether combinations of obatoclax mesylate targeting pro-survival BCL-2 family proteins with cytotoxic drugs improves survival in a xenograft model of MLL-rearranged infant AML.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Obatoclax mesylate activity is assessed via the MTT assay. A priori features of acute myeloid leukemia (AML) blasts relating to the apoptosis and ATG cell death pathways and their execution are characterized using microarray analysis and quantitative real-time (Q-RT) PCR. Gene and protein expression is described and quantified using Q-RT PCR and western blot analysis at specific time points after obatoclax mesylate exposure to identify pharmacodynamic biomarkers of activity and characterize the cell death mechanism in multiple-lineage leukemia (MLL)+ AML. The MTT assay is performed using obatoclax mesylate-cytotoxic chemotherapy combinations to determine synergy focusing on common cytotoxic drugs employed in AML treatment regimens.
Obatoclax mesylate efficacy is tested in a therapeutic NOG xenograft model of primary MLL+ infant AML.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of acute myeloid leukemia (AML)
- Cryopreserved samples from infants with AML available
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Obatoclax mesylate activity
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Optimum in vitro combinations of obatoclax mesylate
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Pharmacodynamic (PD) biomarkers of activity
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Cell death mechanism in multiple-lineage leukemia (MLL) acute myeloid leukemia (AML)
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Disease progression in a xenograft model of MLL-rearranged infant AML
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Physical assessment (in xenograft model)
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Peripheral blast count reduction
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Apoptosis and/or ATG induction
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Modulation of relevant PD biomarkers
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAML10B17 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AAML10B17 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02239 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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