Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Obatoclax Mesylate in Samples From Young Patients With Acute Myeloid Leukemia

17 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

SCOR in Targeted Therapies for Infant Leukemias Project 2: Targeting Apoptosis in Leukemia in Infants

RATIONALE: Studying the effects of obatoclax mesylate in cell samples from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about the effects of obatoclax mesylate on cancer cells. It may also help doctors identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research study is studying obatoclax mesylate in samples from young patients with acute myeloid leukemia.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Лейкемия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES:

Determine comprehensive gene and protein expression profiles of in vitro sensitivity and resistance to obatoclax mesylate in multiple-lineage leukemia (MLL)-rearranged cell lines and primary infant acute myeloid leukemia (AML) samples.
Define optimum in vitro combinations of obatoclax mesylate targeting pro-survival BCL-2 family proteins with cytotoxic drugs in MLL-rearranged leukemia cell lines and primary infant AML samples.
Identify synergistic combinations based on a pharmacodynamic modeling and simulation construct.
Determine whether combinations of obatoclax mesylate targeting pro-survival BCL-2 family proteins with cytotoxic drugs improves survival in a xenograft model of MLL-rearranged infant AML.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Obatoclax mesylate activity is assessed via the MTT assay. A priori features of acute myeloid leukemia (AML) blasts relating to the apoptosis and ATG cell death pathways and their execution are characterized using microarray analysis and quantitative real-time (Q-RT) PCR. Gene and protein expression is described and quantified using Q-RT PCR and western blot analysis at specific time points after obatoclax mesylate exposure to identify pharmacodynamic biomarkers of activity and characterize the cell death mechanism in multiple-lineage leukemia (MLL)+ AML. The MTT assay is performed using obatoclax mesylate-cytotoxic chemotherapy combinations to determine synergy focusing on common cytotoxic drugs employed in AML treatment regimens.

Obatoclax mesylate efficacy is tested in a therapeutic NOG xenograft model of primary MLL+ infant AML.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients With Acute Myeloid Leukemia

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosis of acute myeloid leukemia (AML)
Cryopreserved samples from infants with AML available

PATIENT CHARACTERISTICS:

Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Not specified

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Obatoclax mesylate activity
Optimum in vitro combinations of obatoclax mesylate
Pharmacodynamic (PD) biomarkers of activity
Cell death mechanism in multiple-lineage leukemia (MLL) acute myeloid leukemia (AML)
Disease progression in a xenograft model of MLL-rearranged infant AML

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Physical assessment (in xenograft model)
Peripheral blast count reduction
Apoptosis and/or ATG induction
Modulation of relevant PD biomarkers

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка