- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01150656
Obatoclax Mesylate in Samples From Young Patients With Acute Myeloid Leukemia
SCOR in Targeted Therapies for Infant Leukemias Project 2: Targeting Apoptosis in Leukemia in Infants
RATIONALE: Studying the effects of obatoclax mesylate in cell samples from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about the effects of obatoclax mesylate on cancer cells. It may also help doctors identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research study is studying obatoclax mesylate in samples from young patients with acute myeloid leukemia.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIVES:
- Determine comprehensive gene and protein expression profiles of in vitro sensitivity and resistance to obatoclax mesylate in multiple-lineage leukemia (MLL)-rearranged cell lines and primary infant acute myeloid leukemia (AML) samples.
- Define optimum in vitro combinations of obatoclax mesylate targeting pro-survival BCL-2 family proteins with cytotoxic drugs in MLL-rearranged leukemia cell lines and primary infant AML samples.
- Identify synergistic combinations based on a pharmacodynamic modeling and simulation construct.
- Determine whether combinations of obatoclax mesylate targeting pro-survival BCL-2 family proteins with cytotoxic drugs improves survival in a xenograft model of MLL-rearranged infant AML.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Obatoclax mesylate activity is assessed via the MTT assay. A priori features of acute myeloid leukemia (AML) blasts relating to the apoptosis and ATG cell death pathways and their execution are characterized using microarray analysis and quantitative real-time (Q-RT) PCR. Gene and protein expression is described and quantified using Q-RT PCR and western blot analysis at specific time points after obatoclax mesylate exposure to identify pharmacodynamic biomarkers of activity and characterize the cell death mechanism in multiple-lineage leukemia (MLL)+ AML. The MTT assay is performed using obatoclax mesylate-cytotoxic chemotherapy combinations to determine synergy focusing on common cytotoxic drugs employed in AML treatment regimens.
Obatoclax mesylate efficacy is tested in a therapeutic NOG xenograft model of primary MLL+ infant AML.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of acute myeloid leukemia (AML)
- Cryopreserved samples from infants with AML available
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Obatoclax mesylate activity
|
Optimum in vitro combinations of obatoclax mesylate
|
Pharmacodynamic (PD) biomarkers of activity
|
Cell death mechanism in multiple-lineage leukemia (MLL) acute myeloid leukemia (AML)
|
Disease progression in a xenograft model of MLL-rearranged infant AML
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Physical assessment (in xenograft model)
|
Peripheral blast count reduction
|
Apoptosis and/or ATG induction
|
Modulation of relevant PD biomarkers
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAML10B17 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- COG-AAML10B17 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02239 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Leucémie
-
Shenzhen Second People's HospitalRecrutementLeucémie | Myéloïde | Chronique | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | PositifChine
Essais cliniques sur analyse de l'expression génique
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical... et autres collaborateursComplétéTuberculose pulmonaire | Tuberculose, multirésistanteMoldavie, République de
-
Assiut UniversityComplétéTuberculoses pulmonairesEgypte
-
ShireComplétéMaladie de Gaucher, type 1Israël, Paraguay, Argentine, Fédération Russe, Tunisie
-
ShireComplétéMaladie de GaucherÉtats-Unis, Israël, Royaume-Uni, Pologne, Espagne
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionComplétéVIH | Diagnostic de la tuberculoseZambie
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the (... et autres collaborateursPas encore de recrutement
-
Chiang Mai UniversityComplété
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...Complété
-
Ischemia Care LLCComplétéAVC ischémique | Fibrillation auriculaire | AVC thrombotique | Attaques ischémiques transitoires | AVC cardio-embolique | AVC de l'artère basilaire | Événements cérébrovasculaires transitoiresÉtats-Unis
-
Wuhan Ammunition Life-tech Co., LtdWuhan UniversityPas encore de recrutementCarcinome hépatocellulaire